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Study to Compare the Effects of Two Dosages of Tolvaptan in Congestive Heart Failure Patients

23. Juni 2005 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Multi-Center, Double-Blind Study to Compare the Effects of 30mg Qd Versus 15 Mg Bid of Tolvaptan in Congestive Heart Failure Patients

Patients with congestive heart failure will be assessed for safety and clinical effects of Tolvaptan 30 mg every day versus 15 mg twice a day over a period of 7 days.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
        • Central Cardiology Medical Clinic
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • University of California-San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • University of Missouri-Kansas City School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Saint Louis University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Cardiology of Oklahoma
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

History of CHF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 156-01-231

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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