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CARISMA: Aritmie cardiache e stratificazione del rischio dopo infarto miocardico

9 maggio 2018 aggiornato da: Medtronic Bakken Research Center

Incidenza e previsione di aritmie cardiache pericolose per la vita in pazienti con funzione ventricolare sinistra depressa dopo infarto miocardico acuto

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di episodi tachiaritmici e bradiaritmici in pazienti con infarto miocardico acuto con funzione ventricolare depressa e determinare il valore predittivo di diversi marcatori di rischio invasivi e non invasivi per aritmie pericolose per la vita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Medtronic Bakken Research Center B.V.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto (< 21 giorni)
  • Frazione di eiezione <= 40 % o indice di movimento della parete <= 1,3

Criteri di esclusione:

  • Il loop recorder impiantabile non può essere impiantato entro 3 settimane dall'infarto del miocardio
  • Classe NYHA IV
  • Impianto di ICD pianificato o precedente
  • CABG pianificato
  • Malattia valvolare grave
  • Gravidanza
  • Aspettativa di vita < 1 anno per causa non cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione ventricolare documentata da ECG o tachicardia ventricolare sostenuta sintomatica (TV)
Lasso di tempo: 2 anni
Fibrillazione ventricolare documentata da ECG o tachicardia ventricolare sostenuta sintomatica (TV)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Bakken Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: H. Huikuri, Prof., Oulu University Central Hospital, Finland
  • Investigatore principale: P. E. Bloch-Thomsen, Dr., Gentofte University Hospital, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medtronic_BRC_CRM_001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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