- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183781
Effectiveness of a Telephone Intervention Program in Improving Depression, Coping, and Family Functioning in HIV-Infected Individuals and Caregivers
Adapting to HIV Disease - A Family Intervention
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Individuals who are newly diagnosed with HIV often experience a variety of social and psychological problems, which can leave them depressed and unable to cope with their disease. The complex financial, legal, and psychiatric issues that many HIV-infected individuals must face can be stressful and can negatively affect their health; they may miss doctors' appointments or fail to adhere to a strict HIV medication regimen. The combination of stress and inconsistent medical care can affect the immune system and potentially worsen HIV symptoms.
Because of the multitude of stressors associated with HIV, HIV-infected individuals often rely on a network of family and friends for support; these caregivers, however, are often overwhelmed by their caregiver roles. They may experience helplessness, fear, and depression as a result of their added responsibilities. Family Intervention: Telephone Tracking (FITT) is a telephone-based intervention program that assists in identifying problems and resolving them through referrals to medical and community organizations that provide HIV-related support and services. It is also an educational resource that provides information on the many medical and psychological aspects of HIV infection. The main goal of FITT is to alleviate stress in both the HIV-infected individual and their support network by providing information and resources to help cope with HIV. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of FITT in improving family functioning, enhancing coping skills, and reducing depression in HIV-infected individuals and their caregivers.
This 12-month study will enroll recently diagnosed HIV-infected individuals and one family member or friend who is identified as their primary caregiver. Each pair will be randomly assigned to either the FITT intervention group or to an assessment-only group that will not receive FITT. Individuals who are assigned to receive FITT will utilize the service for Months 1 through 6. HIV-infected participants in both groups will also receive regular medical care throughout the study. Outcome measurements will include self-assessments of depression, coping, and family functioning. In addition, participants receiving FITT will be asked to evaluate the effectiveness of the telephone intervention. All measurements will be assessed at baseline, and Months 3, 6, and 12.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Recently began HIV care
- Currently undergoing HIV care in one of the BRUNAP clinics
- Ability to co-enroll with a primary HIV informal caregiver
- English- or Spanish-speaking
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia
- Lacks regular access to a telephone to receive calls
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Decreased depression; measured at baseline, and Months 3, 6, and 12
|
Improved coping; measured at baseline, and Months 3, 6, and 12
|
Improved family functioning; measured at baseline, and Months 3, 6, and 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Efficacy of FITT intervention; measured at baseline, and Months 3, 6, and 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Stein, MD, Rhode Island Hospital
- Direttore dello studio: Penelope Dennehy, MD, Rhode Island Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pirraglia PA, Bishop D, Herman DS, Trisvan E, Lopez RA, Torgersen CS, Van Hof AM, Anderson BJ, Miller I, Stein MD. Caregiver burden and depression among informal caregivers of HIV-infected individuals. J Gen Intern Med. 2005 Jun;20(6):510-4. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0073.x.
- Stein M, Herman DS, Trisvan E, Pirraglia P, Engler P, Anderson BJ. Alcohol use and sexual risk behavior among human immunodeficiency virus-positive persons. Alcohol Clin Exp Res. 2005 May;29(5):837-43. doi: 10.1097/01.alc.0000164363.40533.e0.
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH063051 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DAHBR AZ-A (Altro identificatore: National Institute of Mental Health)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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