- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00248898
Qualità della vita dopo chirurgia a cuore aperto nei pazienti anziani
18 gennaio 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Follow-up a lungo termine di novantenni sottoposti a procedure a cuore aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di studi sulla popolazione, l'aspettativa di vita all'età di 80 anni è di 8,5 anni e all'età di 85 anni è di 6,3 anni (US Bureau of Census 2000).
Attualmente ci sono 1,6 milioni di novantenni e circa 72.000 centenari che vivono negli Stati Uniti.
Con questa popolazione anziana in aumento, la conoscenza dei problemi di gestione speciali e delle sequele a lungo termine è imperativa.
Bacchetta e colleghi del nostro istituto hanno presentato un'esperienza decennale sui novantenni sottoposti a cardiochirurgia.
In 42 pazienti consecutivi, la mortalità intraospedaliera è stata del 7% e la mortalità a 30 giorni del 5%.
La morbilità postoperatoria è stata documentata nel 67% con aritmie che rappresentano il 31% dei casi, seguite da complicanze respiratorie, infezioni e ictus.
Sebbene si tratti principalmente di dati ospedalieri, non sono stati eseguiti follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- The New York Presbyterian Hospital - Weill Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
90 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una serie (consecutiva) di 49 pazienti di età pari o superiore a 90 anni è stata sottoposta a operazioni cardiache tra il maggio 1995 e l'ottobre 2004 presso il New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College della Cornell University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedure a cuore aperto e di età pari o superiore a 90 anni tra il 1995 e il 2004 presso il New York Presbyterian Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karl H Krieger, MD, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
4 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0501007700
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori possono contattare il PI per l'accesso ai dati, con le loro analisi pianificate
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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