Uno studio di otto settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di SR58611A in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato (ELECTRA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti affetti da disturbo d'ansia generalizzato (GAD) come definito dai criteri del DSM-IV-TR e confermato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) plus GAD Module
• Punteggio totale sulla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton a 14 voci (HAM-A) uguale o superiore a 20.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore come definito dal DSM-IV-TR entro 6 mesi dall'ingresso nello studio.
• Pazienti con un punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS) di 18 o superiore allo screening o alle visite di riferimento.
• Pazienti con un rischio attuale di suicidio da moderato ad alto.
• Pazienti con altri disturbi d'ansia in corso valutati con il MINI: agorafobia, fobia sociale, disturbo di panico, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress acuto.
• Pazienti con una storia di vita secondo il MINI di: disturbi bipolari, disturbi psicotici, disturbo antisociale di personalità.
• Pazienti con condizioni mediche concomitanti gravi o instabili secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante l'intero periodo di studio.
• Pazienti con test positivo per qualsiasi sostanza illecita inclusa nello screening delle droghe nelle urine.
• Partecipazione a una sperimentazione clinica di una terapia sperimentale entro 3 mesi prima dello screening