전신 불안 장애 환자에서 SR58611A의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주 연구 (ELECTRA)

포함 기준:

• DSM-IV-TR 기준에 의해 정의되고 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)와 GAD 모듈에 의해 확인된 범불안 장애(GAD)를 앓고 있는 환자
• 14개 항목의 Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A)의 총 점수가 20 이상입니다.

제외 기준:

• 연구 시작 6개월 이내에 DSM-IV-TR에 정의된 주요 우울 장애 진단을 받은 환자.
• 스크리닝 또는 베이스라인 방문 시 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점이 18점 이상인 환자.
• 현재 자살 위험이 중간 내지 높은 환자.
• MINI로 평가된 현재 다른 불안 장애가 있는 환자: 광장공포증, 사회공포증, 공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 급성 스트레스 장애.
• MINI에 따른 평생 이력이 있는 환자: 양극성 장애, 정신병 장애, 반사회적 성격 장애.
• 연구자의 판단에 따라 중증 또는 불안정한 수반되는 의학적 상태가 있는 환자.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 가임 여성 환자는 전체 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 소변 약물 선별 검사에 포함된 불법 약물에 대해 양성 검사를 받은 환자.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 실험적 요법의 임상시험 참여