Profilassi con meflochina negli individui HIV-1: uno studio randomizzato controllato con placebo

In Zambia il trattamento tempestivo dei casi di malaria è il cardine del controllo della malaria; la chemioprofilassi antimalarica non è attualmente raccomandata per uso generale, quindi l'uso del placebo come comparatore in questo studio è giustificato. Analizzeremo la sicurezza e l'efficacia dei parametri relativi a meflochina, malaria e AIDS in punti temporali predefiniti e verificheremo se questo intervento potrebbe produrre una diminuzione più lenta della conta dei CD4 rispetto alla gestione passiva dei casi di malaria.

Questo è uno studio randomizzato controllato con placebo. La chemioprofilassi della malaria con meflochina negli adulti asintomatici con infezione da HIV che vivono in una regione endemica della malaria di Luanshya, Zambia sarà confrontata con un gruppo di controllo con placebo e seguita per 18 mesi.

Per misurare l'impatto del controllo della malaria in un ambiente endemico dell'HIV sono necessari studi specifici progettati che tengano conto di possibili parametri confondenti (e interazioni). In particolare, occorre rispondere alla domanda se il controllo della malaria ha un impatto sulla progressione della malattia dell'HIV. Il possibile impatto di questi interventi sulla morbilità e sulla mortalità tenendo conto di questi parametri potrebbe avere un impatto importante sulla salute pubblica. Ciò potrebbe riguardare l'uso di farmaci antiretrovirali, l'incidenza di malaria clinica (eventualmente grave) e la diffusione della resistenza antimalarica attraverso pazienti HIV immunocompromessi (con e senza trattamento antimalarico).

Altrettanto importanti e urgenti sono gli studi di strategie alternative che contribuiscano (accanto agli antiretrovirali) al controllo e alla prevenzione della pandemia di HIV. La necessità di progettare queste strategie è fondamentale data l'elevata incidenza di malaria e HIV in paesi dell'Africa subsahariana come lo Zambia e il suo grave impatto sulla sopravvivenza e sulla situazione socio-economica. Inoltre, un'analisi costi-benefici potrebbe mostrare che alcune strategie alternative hanno un impatto maggiore sul campo con minori vincoli tecnici, finanziari e sociali rispetto alle strategie finora raccomandate.

Tutti i pazienti HIVP saranno trattati per infezioni opportunistiche (OI) e riceveranno farmaci antiretrovirali seguendo le linee guida nazionali sulla gestione e la cura dei pazienti con HIV/AIDS (anche se ciò si verifica dopo il periodo di studio). Nel momento in cui avranno bisogno della prevenzione del cotrimossazolo o/e riceveranno antiretrovirali, avrebbero raggiunto un endpoint dello studio e saranno esclusi dallo studio sebbene il follow-up continuerà.