Profilaxia com mefloquina em indivíduos com HIV-1: um estudo randomizado controlado por placebo

Na Zâmbia, o tratamento imediato dos casos de malária é a base do controle da malária; a quimioprofilaxia antimalárica não é atualmente recomendada para uso geral, de modo que o uso de placebo como comparador neste estudo é justificado. Iremos analisar a segurança e eficácia dos parâmetros relacionados com a mefloquina, malária e SIDA em pontos de tempo predefinidos e verificar se esta intervenção pode produzir uma diminuição mais lenta nas contagens de CD4 em comparação com a gestão passiva de casos de malária.

Este é um estudo randomizado controlado por placebo. A quimioprofilaxia da malária com mefloquina em adultos infectados pelo HIV assintomáticos que vivem em uma região endêmica de malária de Luanshya, Zâmbia, será comparada a um grupo de controle placebo e acompanhada por 18 meses.

São necessários estudos específicos concebidos tendo em conta possíveis parâmetros de confusão (e interacções) para medir o impacto do controlo da malária num ambiente endémico de HIV. Em particular, a questão deve ser respondida se o controle da malária tem impacto na progressão da doença do HIV. O possível impacto dessas intervenções na morbidade e mortalidade levando em consideração esses parâmetros pode ter um grande impacto na saúde pública. Isso pode estar relacionado ao uso de medicamentos antirretrovirais, à incidência de malária clínica (eventualmente grave) e à disseminação da resistência antimalárica por meio de pacientes com HIV imunocomprometidos (com e sem tratamento antimalárico).

Estudos de estratégias alternativas que contribuam (além dos antirretrovirais) para o controle e prevenção da pandemia do HIV são igualmente importantes e urgentes. A necessidade de conceber estas estratégias é crítica, dada a alta incidência de malária e HIV em países da África Subsaariana, como a Zâmbia, e seu grave impacto na sobrevivência e na situação socioeconômica. Além disso, uma análise de custo-benefício pode mostrar que algumas estratégias alternativas têm um grande impacto no campo com menos restrições técnicas, financeiras e sociais do que as estratégias recomendadas até agora.

Todos os pacientes com HIVP serão tratados para infecções oportunistas (OI) e receberão medicamentos antirretrovirais de acordo com as diretrizes nacionais sobre gerenciamento e cuidado de pacientes com HIV/AIDS (também se isso ocorrer após o período do estudo). No momento em que eles precisarem de prevenção com cotrimoxazol e/ou receberem antirretrovirais, eles terão atingido um ponto final do estudo e serão excluídos do estudo, embora o acompanhamento continue.