Mefloquine-profylaxe bij HIV-1-individuen: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

In Zambia is een snelle behandeling van malariagevallen de steunpilaar van de malariabestrijding; chemoprofylaxe tegen malaria wordt momenteel niet aanbevolen voor algemeen gebruik, zodat het gebruik van een placebo als comparator in deze studie gerechtvaardigd is. We zullen de veiligheid en werkzaamheid van mefloquine, malaria en aids-gerelateerde parameters analyseren op vooraf gedefinieerde tijdstippen, en verifiëren of deze interventie een langzamere afname van CD4-tellingen zou kunnen veroorzaken in vergelijking met passief casemanagement van malaria.

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. Malariachemoprofylaxe met mefloquine bij asymptomatische HIV-geïnfecteerde volwassenen die in een malaria-endemische regio van Luanshya, Zambia wonen, zal worden vergeleken met een placebocontrolegroep en gedurende 18 maanden worden gevolgd.

Er zijn specifiek ontworpen onderzoeken nodig die rekening houden met mogelijke verstorende parameters (en interacties) om de impact van malariacontrole in een hiv-endemische omgeving te meten. In het bijzonder moet de vraag worden beantwoord of malariabestrijding invloed heeft op het ziekteverloop van hiv. De mogelijke impact van deze interventies op morbiditeit en mortaliteit, rekening houdend met deze parameters, kan een grote impact hebben op de volksgezondheid. Dit kan gaan over het gebruik van antiretrovirale geneesmiddelen, de incidentie van klinische (uiteindelijk ernstige) malaria en de verspreiding van antimalariaresistentie door hiv-patiënten met een verzwakt immuunsysteem (met en zonder antimalariabehandeling).

Onderzoek naar alternatieve strategieën die (naast antiretrovirale middelen) bijdragen aan de bestrijding en preventie van de HIV-pandemie zijn even belangrijk en dringend nodig. De noodzaak om deze strategieën te ontwerpen is van cruciaal belang gezien de hoge incidentie van malaria en HIV in landen in Afrika bezuiden de Sahara, zoals Zambia, en de ernstige gevolgen ervan voor overleving en de sociaal-economische situatie. Bovendien zou een kosten-batenanalyse kunnen aantonen dat sommige alternatieve strategieën een grote impact hebben op het veld met minder technische, financiële en sociale beperkingen dan de tot nu toe aanbevolen strategieën.

Alle HIVP-patiënten zullen worden behandeld voor opportunistische infecties (OI) en antiretrovirale geneesmiddelen krijgen volgens de nationale richtlijnen voor het beheer en de zorg van patiënten met hiv/aids (ook als dit gebeurt na de onderzoeksperiode). Op het moment dat ze cotrimoxazol-preventie nodig hebben en/of antiretrovirale middelen krijgen, zouden ze een eindpunt van de studie hebben bereikt en zullen ze worden uitgesloten van deelname aan de studie hoewel de follow-up doorgaat.