Meflokinprofylakse hos HIV-1-individer: en randomisert placebokontrollert studie

I Zambia er rask behandling av malariatilfeller bærebjelken i malariakontroll; Antimalaria kjemoprofylakse er foreløpig ikke anbefalt for generell bruk, slik at bruk av placebo som komparator i denne studien er berettiget. Vi vil analysere sikkerhet og effekt av meflokin-, malaria- og AIDS-relaterte parametere på forhåndsdefinerte tidspunkter, og verifisere om denne intervensjonen kan gi en langsommere reduksjon i CD4-tall sammenlignet med passiv saksbehandling av malaria.

Dette er en randomisert placebokontrollert studie. Malariakjemoprofylakse med meflokin hos asymptomatiske HIV-infiserte voksne som bor i en malaria-endemisk region i Luanshya, Zambia vil bli sammenlignet med en placebokontrollgruppe og fulgt opp i 18 måneder.

Spesifikke studier som tar hensyn til mulige forvirrende parametere (og interaksjoner) er nødvendig for å måle virkningen av malariakontroll i et HIV-endemisk miljø. Spesielt bør spørsmålet besvares om malariakontroll har innvirkning på sykdomsprogresjonen av HIV. Den mulige innvirkningen av disse intervensjonene på sykelighet og dødelighet, tatt i betraktning disse parameterne, kan ha en stor folkehelsepåvirkning. Dette kan være på bruk av antiretrovirale legemidler, forekomsten av klinisk (til slutt alvorlig) malaria og spredning av antimalariaresistens gjennom immunkompromitterte HIV-pasienter (med og uten antimalariabehandling).

Studier av alternative strategier som bidrar (ved siden av antiretrovirale midler) til kontroll og forebygging av HIV-pandemi er like viktige og påtrengende. Behovet for å utforme disse strategiene er kritisk gitt den høye forekomsten av malaria og HIV i land i Afrika sør for Sahara som Zambia og dens alvorlige innvirkning på overlevelse og den sosioøkonomiske situasjonen. Dessuten kan en kostnad-nytte-analyse vise at noen alternative strategier har stor innvirkning på feltet med mindre tekniske, økonomiske og sosiale begrensninger enn strategiene som er anbefalt så langt.

Alle HIVP-pasienter vil bli behandlet for opportunistiske infeksjoner (OI) og motta antiretrovirale legemidler i henhold til nasjonale retningslinjer for behandling og omsorg for pasienter med HIV/AIDS (også hvis dette skjer etter studieperioden). På det tidspunktet de trenger forebygging av kotrimoksazol eller/og mottar antiretrovirale midler, ville de ha nådd et studieendepunkt og vil bli ekskludert fra studien, selv om oppfølgingen vil fortsette.