- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00381524
HIV Prevention in the Primary Care Setting
Special Projects of National Significance
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Goals of the Demonstration Project. The goals of this project are as follows:
Goal 1: To utilize recent technological advances and refine a theory-based, computerized intervention system currently being evaluated in a Birmingham STD clinic. Our proposed interventions will target men-who-have-sex-with-men (MSM) and will be designed to: increase condom use for specific sexual activities with both main and casual (other) partners; decrease numbers of sexual partners among those reporting multiple partners; and increase the frequency of HIV serostatus disclosure to sexual partners.
Goal 2: To evaluate a computer-guided, theory-based, provider-delivered intervention in the context of standard care in an HIV primary care facility in collaboration with the Center for AIDS Prevention Studies (CAPS). We will test the following hypotheses after 18 months of follow-up:
Hypothesis 1: That the proportion of HIV-positive MSM reporting 100% condom use with main partners will be significantly increased in the intervention group compared to the usual care group.
Hypothesis 2: That the proportion of patients reporting 100% condom use with casual partners will be significantly increased among patients in the intervention group compared to the usual care group.
Hypothesis 3: That the proportion of patients with multiple sexual partners will be significantly reduced among intervention group participants compared with the usual care group.
Hypothesis 4: That the proportion of HIV-positive MSM who disclose their HIV status to sex partners who are HIV-negative or are of unknown HIV status will be significantly increased among the patients receiving the intervention compared to the patients in the usual care group.
Goal 3: In collaboration with the Center and SPNS program, to conduct a holistic evaluation of the intervention program.
Goal 4: To compare the cumulative incidence of symptomatic and asymptomatic treatable STDs (gonococcal and chlamydial infections) between patients in the intervention and usual care groups.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB 1917 Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Active male patients over the age of 16 receiving routine primary care at the 1917 Clinic, reporting sexual contact with another man in the previous 6 months. Active patients will be defined as new patients (patients' first visit) with plans to continue follow-up at 1917 Clinic or an established patient seen at least once during the past year
- Willingness to follow-up for at least 18 months
- Ability to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Female patient
- Male patient who is unwilling to follow-up for at least 18 months
- Male patient who is not a primary care patient at the clinic
- Unwillingness or inability to sign informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proportion of participants reporting 100% condom use preintervention versus post intervention
Lasso di tempo: End of enrollment
|
End of enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward W Hook, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- F040223020
- 6 H97HA01191-03-02 (HRSA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Virus dell'immunodeficienza umana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoSano | Infezione da virus di Epstein BarrStati Uniti
-
TakedaCompletatoInfezioni da Flavivirus | Partecipanti sani | Virus, Zika | Malattia da virus ZikaStati Uniti, Porto Rico
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumCompletatoTrasmissione | Zik Virus | Malattia da virus Zika | Diffusione di virusBelgio
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaReclutamento
-
AlloVirTerminatoBK Infezione da virus | Infezioni da virus di Epstein-Barr | Infezioni da citomegalovirus | Infezione da adenovirus | Infezione da virus JC | Infezione da virus dell'herpes umano-6Corea, Repubblica di, Stati Uniti, Spagna, Francia, Tacchino, Australia, Regno Unito, Italia, Canada, Belgio
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | Varicella | Citomegalovirus | Virus dell'herpes simplex | Virus varicella-zoster | Virus dell'herpes umano
-
AlloVirCompletatoBK Infezione da virus | Infezioni da virus di Epstein-Barr | Infezioni da citomegalovirus | Infezione da adenovirus | Infezione da virus JC | Infezione da virus dell'herpes umano-6Stati Uniti
-
Universitair Ziekenhuis BrusselReclutamento
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoInfezione da virus della varicella
-
Marmara UniversityCompletatoComportamento sanitario | Papilloma-virus umanoTacchino
Prove cliniche su Increase condom use
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Reclutamento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAttivo, non reclutante
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationCompletatoComportamento al fumo di tabaccoStati Uniti