Studio SRS in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

1. Coorte 1: NSCLC documentato istologicamente o citologicamente.
2. Coorte 1: stadio IA inoperabile (T1N0MO), IB (T2N0MO) e stadio selettivo II (T3 a causa del coinvolgimento della parete toracica, N0M0). Il paziente rifiuta l'intervento chirurgico è ammissibile. Il carcinoma polmonare secondario è ammissibile se i tumori primari sono stati curati o stabili con un'aspettativa di vita superiore a 2 anni. Se il cancro primario è il cancro ai polmoni, il paziente deve essere libero da cancro ai polmoni per più di 5 anni per la stessa istologia o più di 2 anni per istologia diversa.
3. Coorte 1: i pazienti con linfonodi ilari o mediastinici <= 1 cm e nessuna captazione anormale ilare o mediastinica alla PET saranno considerati N0. I pazienti con > 1 cm di linfonodi ilari o mediastinici alla TC o alla PET anormale (inclusa captazione sospetta ma non diagnostica) possono ancora essere eleggibili se la biopsia tissutale diretta di tutte le aree identificate in modo anomalo è negativa per il cancro. Sono ammissibili i pazienti che hanno ricevuto chemioterapia di induzione o altra terapia sistemica.
4. Coorte 1: Punteggio delle prestazioni Karnofsky performance status (KPS) 60-100.
5. Coorte 2: NSCLC documentato istologicamente o citologicamente.
6. Coorte 2: parenchima polmonare isolato inoperabile NSCLC ricorrente senza evidenza di coinvolgimento linfonodale o mediastinico (stadio clinico T1-2, coinvolgimento della parete toracica T3, N0M0) dopo resezione chirurgica o radioterapia definitiva con/senza chemioterapia. La malattia ricorrente è definita come NSCLC con stessa istologia, stesso lobo che recidiva entro 5 anni dalla terapia definitiva iniziale. Anche il paziente che rifiuta l'intervento chirurgico è ammissibile. Il paziente ha ricevuto la terapia sistemica è ammissibile.
7. Coorte 2: Punteggio delle prestazioni KPS 60-100.
8. Coorte 3: NSCLC documentato istologicamente o citologicamente.
9. Coorte 3: storia precedente di NSCLC che è stata curata o stabile. Nuovo sviluppo di lesione isolata del parenchima polmonare inoperabile che è stata documentata istologicamente o citologicamente come NSCLC senza evidenza di coinvolgimento linfonodale o mediastinico (stadio clinico T1-2, coinvolgimento della parete toracica T3, N0M0) e non ammissibile per la coorte 1 e malattia ricorrente come definita nella coorte 2. Ciò include il NSCLC si verifica entro 5 anni dal trattamento definitivo iniziale del precedente NSCLC e/o si trova nei diversi lobi.
10. (cont.) Coorte 3: la possibile malattia in stadio IV è ammissibile purché soddisfi i criteri di cui sopra poiché non esiste un modo definitivo per confermarlo. Il paziente rifiuta l'intervento chirurgico è ammissibile. Il paziente ha ricevuto la terapia sistemica è ammissibile.
11. Coorte 3: Punteggio delle prestazioni KPS 60-100.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi tumore che coinvolga il bronco principale, i vasi principali, il cuore, l'esofago, la trachea, la carena, il midollo spinale.
2. Qualsiasi tumore che causa il collasso del lobo polmonare.
3. Qualsiasi tumore con versamento pleurico maligno.
4. Evidenza diretta di linfonodo ilare, mediastinico o metastasi a distanza sulla base del lavoro di stadiazione.
5. Gravidanza. I pazienti (uomini e donne) in età fertile devono utilizzare un efficace (per loro) metodo di controllo delle nascite durante la loro partecipazione a questo studio.