La clinica virtuale per l'asma (VAC)

Per un periodo di un anno, valuteremo i risultati specifici relativi all'uso dei piani di trattamento dell'asma basati su Internet. I pazienti identificati dal loro medico come candidati per lo studio saranno selezionati dal CAE. A tutti i soggetti verrà fornito un foglio informativo e verrà chiesto di firmare un consenso informato. Il trattamento per l'asma di tutti i soggetti sarà riesaminato per l'adeguatezza della gestione medica (come definito dalle linee guida canadesi di consenso per la cura dell'asma) e potrebbe subire un aggiustamento del trattamento da parte di uno degli specialisti medici dello studio per garantire la conformità con la migliore pratica basata sulle linee guida, se necessario

Dopo aver ottenuto il consenso, tutti i soggetti riceveranno un'educazione standardizzata identica. Ciò includerà: revisione dei farmaci e della tecnica del dispositivo inalatore, revisione di eventuali fattori scatenanti ambientali e generazione di un piano d'azione scritto. Tutti i soggetti riceveranno un misuratore di flusso di picco e saranno istruiti sul suo utilizzo. Tutti i soggetti saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare al basale se non ne hanno avuto uno condotto nei sei mesi precedenti che includerà cicli di flusso-volume pre e post broncodilatatore. I soggetti che non dimostrano un miglioramento del 12% del FEV1 post broncodilatatore verranno sottoposti anche a un test di provocazione con metacolina per valutare l'iperreattività delle vie aeree. Un campione di urina sarà ottenuto e congelato per la successiva spettroscopia NMR. Le informazioni demografiche standard saranno ottenute da tutti i soggetti, inclusi lo stato di fumo, l'età, lo stato di istruzione e il peso valutato come BMI. I soggetti che completano con successo i test di screening e soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno assegnati in modo casuale alla terapia attiva utilizzando il sito Internet oa una terapia con placebo utilizzando un intervento basato sul web. La randomizzazione avverrà utilizzando un programma basato su Internet creato dal Centro EPICORE presso l'Università di Alberta.

A tutti i soggetti verrà fornito un codice di accesso individualizzato e l'indirizzo del sito web e verrà fornita una breve dimostrazione del sito web. Dopo l'accesso iniziale al sito Web, i soggetti nel gruppo di intervento avranno il loro profilo di asma rivisto quotidianamente da un Certified Asthma Educator (CAE). I pazienti che non accedono al sito Web entro 1 settimana dalla randomizzazione verranno contattati telefonicamente. Il gruppo di intervento avrà accesso alla versione completa del sito Web con accesso al CAE e dovrà inserire i sintomi giornalieri, i picchi di flusso serali e mattutini e l'uso di farmaci sotto il proprio profilo del soggetto. I pazienti che acconsentono ma non effettuano l'accesso nonostante ulteriori contatti telefonici saranno considerati un fallimento immediato della conformità. In caso contrario, i profili individuali dei pazienti saranno valutati fino alla fine del periodo di 12 mesi. La non conformità al programma di gestione dell'asma sarà definita come:

1. Mancato inserimento di informazioni per 7 giorni consecutivi per i pazienti con scarso controllo dell'asma nelle 2 settimane precedenti.
2. Mancato inserimento di informazioni per 14 giorni consecutivi per i pazienti che hanno avuto un buon controllo dell'asma nelle 2 settimane precedenti. Questo punto sarà considerato il tempo al fallimento della conformità.

Il sistema basato su Internet utilizzerà un sito Web sicuro per fornire quanto segue al gruppo di intervento: 1) educazione continua del paziente, 2) feedback regolare sul significato dei sintomi, 3) feedback regolare sul significato dei flussi di picco e 4) un'azione scritta piano. I pazienti avranno anche i loro file individuali monitorati regolarmente da un CAE. Infine i pazienti del gruppo di intervento avranno accesso on-line a un educatore sull'asma attraverso un sistema di posta elettronica sicuro.

L'intervento basato sul web con placebo includerà informazioni di base sui pazienti sull'asma e sulla gestione dell'asma; tuttavia non includerà un componente interattivo. Non avrebbero informazioni personalizzate tracciate sul sito Web di gestione dell'asma, tuttavia verrà loro chiesto di completare le misurazioni dei risultati a intervalli regolarmente programmati online. A tutti i soggetti verranno inviati regolari promemoria via e-mail per continuare ad accedere al programma e completare le misure di esito. Questi promemoria verranno inviati a intervalli regolari e includono informazioni di base sull'asma per incoraggiare la partecipazione.

A tutti i pazienti verrà richiesto di fornire il proprio numero di piano assicurativo sanitario dell'Alberta per consentire l'accesso ai propri dati personalizzati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria da Capital Health e dall'autorità sanitaria regionale di Calgary. In particolare visite ambulatoriali; visite al pronto soccorso; e alle Regioni sanitarie saranno richiesti i dati dei ricoveri. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di fornire una copia delle loro cartelle cliniche per la durata dello studio. Tutti i dati saranno inseriti in un database SPSS e saranno analizzati utilizzando questo e altri programmi statistici. L'analisi dei dati sarà condotta da EPICORE presso l'Università di Alberta.

Tutti i soggetti saranno monitorati tramite sito web per un anno. A tutti i soggetti verrà chiesto di completare il 15D e l'AQLQ al basale, sei mesi dopo l'arruolamento e 12 mesi dopo l'arruolamento. Inoltre, verrà chiesto loro di completare il sondaggio settimanale ogni due mesi. Solo al gruppo di intervento verrà chiesto di completare il sondaggio sui sintomi ad ogni accesso, poiché viene utilizzato principalmente per motivi clinici dal CAE. Tutti i soggetti avranno sette giorni per completare e inviare le misure di esito e i promemoria verranno inviati via e-mail ogni due giorni. Se un soggetto non riesce a completare le misurazioni entro il periodo di sette giorni, riceverà un promemoria telefonico. Ai soggetti verrà chiesto di tornare 12 mesi dopo l'arruolamento alla clinica per ripetuti test spirometrici e una seconda raccolta di campioni di urina. Non sono previste ulteriori visite in ufficio.