Efficacia del biosimilare rispetto al cetrorelix acetato di riferimento per la stimolazione ovarica utilizzando un protocollo con un antagonista dell'ormone rilasciante gonadotropina nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati clinici utilizzando diversi cetrorelix acetato nel contesto di un protocollo con un antagonista del GnRH per la stimolazione ovarica in donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro o di iniezione intracitoplasmatica di sperma.

La domanda principale a cui si intende rispondere è se il biosimilare cetrorelix acetato non sia inferiore al prodotto di riferimento nel protocollo basato sugli antagonisti del GnRH per le donne sottoposte a fecondazione in vitro. La stimolazione ovarica è stata ottenuta da diversi tipi di ormoni follicolo-stimolanti o dall'FSH combinato con l'attività dell'ormone luteinizzante. La dose giornaliera di cetrorelix acetato biosimilare (0,25 mg SC) o di cetrorelix acetato originale (0,25 mg SC) verrà somministrata quando il follicolo principale era di 14 mm. Quando più di due follicoli raggiungevano i 17 mm, la maturazione degli ovociti veniva innescata con 250 mcg di gonadotropina corionica umana ricombinante.