Determinazione del dosaggio e della frequenza della somministrazione di BCG per alterare i profili dei linfociti T nei diabetici di tipo I

Criteri di inclusione (soggetti diabetici di tipo 1):

• Diabete di tipo 1 trattato continuamente con insulina dal momento della diagnosi
• Età 18-55
• Anti-GAD positivo
• Anticorpo HIV negativo
• Emocromo normale
• Test PPD intermedio negativo eseguito e letto dal personale dello studio
• HCG negativo (femmine)

Criteri di esclusione Soggetti diabetici di tipo 1):

• Storia di malattie infettive croniche, come l'HIV
• Storia di tubercolosi, fattori di rischio di tubercolosi o storia di + PPD o vaccinazione BCG
• Trattamento con glucocorticoidi (diversi dagli steroidi nasali intermittenti) o malattia o condizione che potrebbe richiedere una terapia steroidea
• Altre condizioni o trattamenti associati ad un aumentato rischio di infezioni come pazienti con precedenti di ustioni gravi o trattamento con farmaci immunosoppressori di qualsiasi tipo (ad es. imuran, metotrexato, ciclosporina, etanercept, infliximab) per qualsiasi motivo
• Trattamento in corso con aspirina > 160 mg/die o FANS giornalieri cronici
• A digiuno o stimolato (test di stimolazione del glucagone da 1 mg) c-peptide > 0,2 pmol/mL
• Storia della formazione di cheloidi
• HbA1c > 8,0%
• Anamnesi o evidenza di malattia renale cronica (creatinina sierica > 1,5 mg/dL)
• Storia di retinopatia diabetica proliferativa che non è stata trattata con terapia laser
• Incinta o che non utilizza un controllo delle nascite accettabile
• Vivere con una persona immunosoppressa e/o ad alto rischio di malattie infettive (ad esempio HIV+ o assumere farmaci immunosoppressori per qualsiasi motivo).

Criteri di inclusione (controllo soggetti non diabetici):

• Età 18-45

Criteri di esclusione (controllo soggetti non diabetici):

• Storia di malattie autoimmuni o diabete
• Storia di HIV Storia di malattia autoimmune o diabete di tipo 1 (uso continuativo di insulina dalla diagnosi) nei familiari di primo grado