Effetti metabolici e terapeutici del ginseng rosso americano e coreano nel trattamento del diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• presenza di diabete di tipo 2 (da almeno 1 anno) come definito da A1c tra ≥6,5% e ≤8,1%, al momento del reclutamento,
• il trattamento con dieta o farmaci ipoglicemizzanti orali deve essere invariato a partire da almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio (al momento del reclutamento, settimana -8)
• di età compresa tra i 40 e i 75 anni
• pressione sanguigna sistolica
• clinicamente eutiroideo (misurazione di T3 e T4)
• normali funzioni renali ed epatiche
• donne in post-menopausa o non gravide (la post-menopausa include: quelle donne con più di un anno di cessazione delle mestruazioni)
• un risultato negativo su un test di gravidanza somministrato allo screening
• soggetti che assumono una forma efficace di controllo delle nascite (esempio: preservativo, astinenza, ecc.)
• disposti a rispettare il protocollo di studio e firmare un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

• soggetti con disturbi emorragici
• individui con allergie alla nitroglicerina
• intervento chirurgico pianificato, gravidanza o allattamento
• prendere insulina; complicanze del diabete clinicamente significative (retinopatia, nefropatia o neuropatia); trigliceridi sierici ≥ 4,5 mmol/L
• aumentato il livello di A1c di oltre il 2% rispetto al basale durante lo studio
• storia di angina o infarto
• uso di ginseng o qualsiasi prodotto naturale per la salute con attività di modulazione del glucosio e/o antipiastrinica entro 2 mesi
• BMI > 35 kg/m2 compresa una fluttuazione del peso di + 2 kg durante i periodi di trattamento
• fumare sigarette; assunzione di alcol > 2 bicchieri/giorno
• la presenza di eventuali condizioni che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero mettere a repentaglio la salute e la sicurezza del soggetto o del personale dello studio o influenzare negativamente i risultati dello studio, se il soggetto ha partecipato allo studio
• Soggetti che assumono Warfarin o Coumadin, FANS soggetti a prescrizione medica, uso cronico di FANS ad alte dosi (>81 mg) senza prescrizione medica, o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e inibitori delle monoaminossidasi, o simpaticomimetici o farmaci che influenzano i livelli di ossido nitrico, o qualsiasi sensibilità nota o sospetta a nessuno degli ingredienti nel prodotto in esame o nel placebo non può partecipare allo studio.