Metabolische und therapeutische Wirkungen von amerikanischem und koreanischem rotem Ginseng bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Vorhandensein von Typ-2-Diabetes (mindestens 1 Jahr) gemäß A1c-Definition zwischen ≥ 6,5 % und ≤ 8,1 % bei der Einstellung,
• Behandlung mit Diät oder oralen hypoglykämischen Medikamenten, beginnend mindestens 2 Monate vor Beginn der Studie (bei der Rekrutierung, Woche -8) unverändert bleiben
• zwischen 40 und 75 Jahren
• systolischer Blutdruck
• klinisch euthyreot (Messung von T3 und T4)
• normale Nieren- und Leberfunktion
• postmenopausale oder nicht schwangere Frauen (postmenopausal umfasst: jene Frauen mit mehr als einem Jahr des Ausbleibens der Menstruation)
• ein negatives Ergebnis bei einem beim Screening durchgeführten Schwangerschaftstest
• Personen, die eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden (Beispiel: Kondom, Abstinenz usw.)
• bereit, das Studienprotokoll einzuhalten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Blutgerinnungsstörungen
• Personen mit Allergien gegen Nitroglycerin
• geplante Operation, Schwangerschaft oder Stillzeit
• Einnahme von Insulin; klinisch signifikante Diabetes-Komplikationen (Retinopathie, Nephropathie oder Neuropathie); Serumtriglyceride ≥ 4,5 mmol/l
• Erhöhter A1c-Spiegel von mehr als 2 % gegenüber dem Ausgangswert während der Studie
• Geschichte von Angina oder Herzinfarkt
• Verwendung von Ginseng oder anderen natürlichen Gesundheitsprodukten mit glukosemodulierender und/oder gerinnungshemmender Aktivität innerhalb von 2 Monaten
• BMI > 35 kg/m2 einschließlich einer Gewichtsschwankung von + 2 kg während der Behandlungsperioden
• Zigaretten rauchen; Alkoholkonsum > 2 Getränke/Tag
• das Vorhandensein von Bedingungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Gesundheit und Sicherheit des Probanden oder des Studienpersonals gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten, wenn der Proband an der Studie teilgenommen hat
• Personen, die Warfarin oder Coumadin, verschreibungspflichtige NSAIDs, chronische Anwendung von hochdosierten (> 81 mg) nicht verschreibungspflichtigen NSAIDs oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Monoaminoxidase-Hemmer oder Sympathomimetika oder Medikamente einnehmen, die den Stickoxidspiegel beeinflussen, oder eine bekannte oder vermutete Empfindlichkeit gegenüber Einer der Inhaltsstoffe des Testprodukts oder des Placebos kann nicht an der Studie teilnehmen.