NexGen Gender Fixed Bearing Knee Versus NexGen Legacy Knee Posterior Stabilized (LPS) - Flex Fixed Bearing Knee: um estudo comparando duas próteses de joelho diferentes

O presente estudo compara a prótese Gender com a LPS-flex em um estudo bilateral, onde os pacientes recebem duas próteses diferentes: Gender de um lado e LPS-flex do outro lado. Os pacientes não sabem qual prótese é selecionada para qual lado. As vantagens potenciais da prótese Gender incluem: menos dor pós-operatória devido ao melhor dimensionamento (menos saliência), menos dor patelofemoral pós-operatória e mecanismo extensor menos comprometido e melhor rastreamento da patela (devido ao menor enchimento excessivo da articulação patelofemoral).

Projeto:

O estudo é prospectivo, randomizado, comparativo e cego. Foram incluídas 24 pacientes do sexo feminino agendadas para artroplastia total de joelho bilateral simultânea (48 joelhos).

Cálculos de potência não podem ser realizados quanto a quantos pacientes são necessários, uma vez que nenhum estudo anterior foi realizado.

Todos os pacientes são incluídos e operados pelo consultor Henrik Husted.

Métodos:

Os pacientes são randomizados para qual lado é operado com qual prótese (LPS-flex ou Sexo); as operações são realizadas usando instrumentação padrão e abordagens padrão.

Na operação, o peso do osso cortado do fêmur anterior é anotado para cada lado. Antes da alta, as radiografias, incluindo vistas do horizonte, são realizadas para avaliar o rastreamento da patela (e são repetidas na verificação ambulatorial final 1 ano após a operação).

As análises da marcha são realizadas antes da operação e 1 ano após a operação. Todos os outros procedimentos são procedimentos padrão já implementados no departamento.

Os pacientes seguem uma trilha acelerada (ANORAK, 1,2) com um LOS pretendido de 4 dias para artroplastias de joelho operadas bilateralmente, todos os pacientes recebem alta diretamente para suas casas.