NexGen Gender Fixed Bearing Knee Versus NexGen Legacy Knee Posterior Stabilized (LPS) - Flex Fixed Bearing Knee: En studie som jämför två olika knäproteser

Föreliggande studie jämför Genderprotesen mot LPS-flex i en bilateral studie, där patienter ges två olika proteser: Gender på ena sidan och LPS-flex på andra sidan. Patienterna är blinda för vilken protes som väljs för vilken sida. De potentiella fördelarna med Gender-protesen inkluderar: mindre postoperationssmärta på grund av bättre dimensionering (mindre överhäng), mindre postop-patellofemoral smärta och mindre kompromitterad extensormekanism och bättre patellaspårning (på grund av mindre överstoppning av patellofemoralleden).

Design:

Studien är prospektiv, randomiserad, jämförande och blind. 24 kvinnliga patienter schemalagda för samtidig bilateral total knäprotesplastik ingår (48 knän).

Effektberäkningar kan inte göras på hur många patienter som behövs eftersom inga tidigare studier har utförts.

Alla patienter ingår och opereras av konsult Henrik Husted.

Metoder:

Patienterna randomiseras till vilken sida som opereras med vilken protes (LPS-flex eller Gender); operationerna utförs med hjälp av standardinstrument och standardmetoder.

Vid operationen noteras vikten av det avskurna benet från främre lårbenet för varje sida. Före utskrivning utförs röntgenbilder inklusive skylinevyer för att utvärdera patellaspårning (och upprepas vid den sista polikliniska kontrollen 1 år efter operation).

Ganganalyser görs före operation och 1 år efter operation. Alla andra rutiner är standardprocedurer som redan är implementerade på avdelningen.

Patienterna följer ett accelererat spår (ANORAK, 1,2) med en avsedd LOS på 4 dagar för bilateralt opererade knäproteser, alla patienter skrivs ut direkt till sina hem.