NexGenin sukupuolen kiinteä laakeroitu polvi vs. NexGen Legacy Knee Posterior Stabilized (LPS) - Flex Fixed Bearing Polvi: Tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista polviproteesia

Tässä tutkimuksessa verrataan Gender-proteesia LPS-flexiin kahdenvälisessä tutkimuksessa, jossa potilaille annetaan kaksi erilaista proteesia: sukupuoli toisella puolella ja LPS-flex toisella puolella. Potilaat sokeutuvat sille, mikä proteesi kummallekin puolelle valitaan. Gender-proteesin mahdollisia etuja ovat: vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua paremman mitoituksen ansiosta (vähemmän ylitys), vähemmän leikkauksen jälkeistä patellofemoraalista kipua ja vähemmän vaarantunutta ojentajamekanismia ja parempi polvilumpion seuranta (johtuen patellofemoraalisen nivelen vähäisemmästä ylitäytteestä).

Design:

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva ja sokkoutettu. Mukana on 24 naispotilasta, joille on suunniteltu samanaikainen kahdenvälinen polven artroplastia (48 polvea).

Teholaskelmia ei voida tehdä siitä, kuinka monta potilasta tarvitaan, koska aikaisempia tutkimuksia ei ole tehty.

Kaikki potilaat ovat mukana ja niitä hoitaa konsultti Henrik Husted.

Menetelmät:

Potilaat satunnaistetaan mille puolelle millä proteesilla leikataan (LPS-flex tai Gender); Toimenpiteet suoritetaan standardiinstrumenteilla ja standardimenetelmillä.

Leikkauksessa etummaisesta reisiluun leikatun luun paino kirjataan kummallekin puolelle. Ennen kotiutumista tehdään röntgenkuvat, mukaan lukien horisonttinäkymät, polvilumpion seurannan arvioimiseksi (ja ne toistetaan viimeisessä avohoidossa 1 vuosi leikkauksen jälkeen).

Kävelyanalyysit tehdään ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Kaikki muut menettelyt ovat osastolla jo käytössä olevia vakiomenettelyjä.

Potilaat seuraavat nopeutettua reittiä (ANORAK, 1, 2) ja suunnitellun 4 päivän LOS:n kahdenvälisesti leikatuille polvinivelleikkauksille, kaikki potilaat kotiutetaan suoraan koteihinsa.