Esposizione ambientale al piombo e suoi effetti sulla salute sui pazienti con emodialisi di mantenimento

Mille pazienti con LHD che non hanno una storia di esposizione al piombo saranno osservati per 18 mesi. Al basale vengono valutati il ​​livello di piombo nel sangue (BLL), i dati biochimici, l'emoglobina, l'albumina, il Cr, la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HsCRP) e la conta delle cellule del sangue. La morbilità e la mortalità sono registrate in dettaglio. Quindi, un centinaio di soggetti con BLL elevato (> 20 μg/dl) verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo. Per 3-6 mesi, i 50 pazienti nel gruppo di studio riceveranno una terapia chelante del piombo con calcio disodico EDTA settimanalmente fino a quando il BLB scende al di sotto di BLL < 5 μg/dl, mentre i 50 pazienti del gruppo di controllo riceveranno un placebo settimanale per 12 settimane. Durante i successivi 18 mesi, il BLL, i dati biochimici saranno regolarmente monitorati ogni 3 mesi. BLL viene misurato ogni 6 mesi. Se il BLL dei pazienti del gruppo di studio aumenta > 10 μg/dl, la terapia chelante verrà eseguita nuovamente fino a quando il loro BLL è <5 μg/dl. L'endpoint primario è la morbilità o la mortalità durante il periodo di osservazione e di follow-up. Un endpoint secondario è il cambiamento di emoglobina, albumina, Cr e Hs CRP durante il periodo di follow-up.