Stato articolare in soggetti con grave emofilia A in relazione a diversi regimi terapeutici

Criterio di inclusione:

• Maschi di età compresa tra 12 e 35 anni
• Emofilia A grave (< 1 % FVIII:C)
• Nessuna storia di anticorpi inibitori del fattore VIII
• Per i gruppi di profilassi, aver ricevuto almeno due infusioni profilattiche a settimana per 45 settimane all'anno per la prevenzione del sanguinamento senza interruzioni rilevanti e continuando fino ad oggi.
• Documentazione completa delle emorragie articolari e delle loro posizioni prima dell'inizio della profilassi,
• Storia di sanguinamento e/o trattamenti ricevuti negli ultimi 5 anni documentati nelle cartelle cliniche dei soggetti.
• Per i soggetti on demand > 12 sanguinamenti/anno negli ultimi 5 anni.
• Consenso informato scritto del soggetto e genitore/rappresentante legale, se < 18 anni

Criteri di esclusione:

• Individui con altre coagulopatie (ad esempio, malattia di von Willebrand)
• soggetti HIV sieropositivi
• Individui per i quali l'articolazione clinicamente più grave non è una delle 4 articolazioni indice (caviglia, ginocchio)
• Soggetti sieropositivi per HCV sottoposti a terapia con interferone negli ultimi 12 mesi
• Individui per i quali è controindicata l'esposizione a campi magnetici elevati (vedere paragrafo 7.1)
• Sinovectomia eseguita entro i sei mesi precedenti l'arruolamento dell'indagine o chirurgia ortopedica pianificata per essere eseguita entro il periodo dell'indagine
• Sostituzione delle articolazioni
• Per il gruppo di trattamento al bisogno, qualsiasi periodo superiore a 8 mesi consecutivi dopo aver ricevuto >/= 50 UI per kg a settimana Fattore VIII per la prevenzione del sanguinamento