Gezamenlijke status bij proefpersonen met ernstige hemofilie A in relatie tot verschillende behandelingsregimes

Inclusiecriteria:

• Mannen van 12 - 35 jaar
• Ernstige hemofilie A (< 1% FVIII:C)
• Geen voorgeschiedenis van factor VIII-remmend antilichaam
• Voor profylaxegroepen die gedurende 45 weken per jaar ten minste twee profylactische infusies per week hebben gekregen ter voorkoming van bloedingen zonder relevante onderbreking en tot op heden zijn voortgezet.
• Volledige documentatie van gewrichtsbloedingen en hun locaties voorafgaand aan de start van profylaxe,
• Bloedgeschiedenis en/of behandelingen ontvangen gedurende de laatste 5 jaar gedocumenteerd in de medische dossiers van de patiënt.
• Voor de proefpersonen op aanvraag > 12 bloedingen/jaar in de afgelopen 5 jaar.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming door proefpersoon en ouder/wettelijke vertegenwoordiger, indien < 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Personen met andere coagulopathieën (bijv. De ziekte van von Willebrand)
• HIV-seropositieve proefpersonen
• Personen voor wie het meest klinisch ernstige gewricht niet een van de 4 indexgewrichten is (enkel, knie)
• HCV-seropositieve personen die de afgelopen 12 maanden interferontherapie hebben ondergaan
• Personen voor wie blootstelling aan hoge magnetische velden gecontra-indiceerd is (zie rubriek 7.1)
• Synovectomie uitgevoerd binnen de zes maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek of orthopedische chirurgie gepland om te worden uitgevoerd binnen de onderzoeksperiode
• Gewrichtsvervanging
• Voor de behandelingsgroep op aanvraag, elke periode van meer dan 8 opeenvolgende maanden die >/= 50 IE per kg per week factor VIII hebben gekregen voor de preventie van bloedingen