- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00952224
Salvataggio miocardico valutato mediante risonanza magnetica cardiovascolare - Impatto sull'esito
4 agosto 2009 aggiornato da: University of Leipzig
Significato prognostico e determinanti del recupero miocardico valutato mediante risonanza magnetica cardiovascolare nell'infarto miocardico acuto riperfuso
Nell'infarto miocardico acuto la risonanza magnetica cardiovascolare può rilevare retrospettivamente il miocardio a rischio e la lesione irreversibile.
Ciò consente di quantificare l'estensione del miocardio recuperato dopo la riperfusione come potenziale punto finale forte per gli studi clinici e l'esito.
Lo scopo del presente studio è determinare il significato prognostico e i determinanti del salvataggio miocardico valutati mediante CMR nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST riperfuso (STEMI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leipzig, Germania, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte di pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST < 12 ore
- intervento coronarico percutaneo primario
Criteri di esclusione:
- pregresso infarto miocardico
- precedente fibrinolisi
- controindicazioni alla CMR all'ingresso nello studio (come pacemaker impiantati, defibrillatori, claustrofobia o impianti intracranici metallici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con infarto miocardico acuto
Pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST più risonanza magnetica
|
la risonanza magnetica viene utilizzata per la valutazione della prognosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ingo Eitel, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
- Direttore dello studio: Holger Thiele, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eitel I, Desch S, de Waha S, Fuernau G, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Long-term prognostic value of myocardial salvage assessed by cardiovascular magnetic resonance in acute reperfused myocardial infarction. Heart. 2011 Dec;97(24):2038-45. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300098. Epub 2011 Oct 11.
- Eitel I, Desch S, Fuernau G, Hildebrand L, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Prognostic significance and determinants of myocardial salvage assessed by cardiovascular magnetic resonance in acute reperfused myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 1;55(22):2470-9. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.049.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Leipzig MR 1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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