- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01017315
Efficacia del talco per bambini nella prevenzione del prurito associato al gesso
Efficacia del talco per bambini nella prevenzione del prurito associato al gesso; uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia del baby talco nella prevenzione del prurito dopo l'applicazione del gesso nei pazienti ortopedici.
Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato in paziente con frattura dell'estremità distale del radio trattata in modo conservativo.
Il punteggio del prurito e la soddisfazione saranno monitorati lungo l'intero corso della ritenzione del cast.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura del raggio dell'estremità distale trattata in modo conservativo
Criteri di esclusione:
- frattura aperta
- malattia della pelle e ferita sotto l'area del gesso
- Il raggio dell'estremità distale della frattura richiedeva una gestione chirurgica
- Allergia al talco per bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nessuna applicazione di talco per bambini
controllo
|
50 grammi applicare localmente prima dell'applicazione del gesso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio di prurito
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Numero di farmaci antistaminici utilizzati
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Prince of Songkla University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52-197-11-4-2
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