- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01017315
Werkzaamheid van babytalk bij het voorkomen van pruritus in verband met cast
Werkzaamheid van babytalk bij het voorkomen van pruritus in verband met cast; een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van babytalk te evalueren bij het voorkomen van jeuk na het aanbrengen van gips bij orthopedische patiënten.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij patiënten met een conservatief behandelde fractuur aan het distale uiteinde van de radius.
Pruritus-score en -tevredenheid zullen gedurende het hele traject van castretentie worden gevolgd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fractuur distale eindradius conservatief behandeld
Uitsluitingscriteria:
- open breuk
- huidziekte en wond onder gipsverband
- Fractuur distale eindradius vereiste chirurgische behandeling
- Allergie voor babytalk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geen toepassing van babytalk
controle
|
50 gram plaatselijk aanbrengen vooraf gieten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pruritus-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Aantal gebruikte antihistaminica
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boonsin Tangtrakulwanich, MD.,Ph.D, Prince of Songkla University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 52-197-11-4-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Breuk Distale Radius
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Baby-talk
-
State University of New York at BuffaloVoltooid
-
University of PadovaUniversity of FlorenceVoltooidAnder obstetrisch trauma - afgeleverdItalië
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityWervingSociale communicatieVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiVoltooidPlotselinge onverklaarbare kindersterfte | Opvoeden van kinderen | GeletterdheidVerenigde Staten
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustVoltooidDepressie | ZwangerschapVerenigd Koninkrijk
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...OnbekendBorstvoeding | Ontwikkeling van zuigelingen | Postnatale depressieVietnam
-
University of DelawareAmerican Society for Nutrition FoundationWervingGezonde deelnemers | Zuigelingen | Gastro-intestinale microbiotaVerenigde Staten
-
University of CopenhagenNordea-fondenActief, niet wervendEerste keer moeders en hun partnersDenemarken
-
CEU San Pablo UniversityOnbekendParese van de bovenste ledematen | Familie | Infantiele hemiplegie | Door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie | Bimanuele intensieve therapieSpanje
-
Lance M Relland, MD, PhDVoltooidPijnbeheersing | Elektro-encefalografie | Pijn meting | Zuigeling, Prematuur | Zuigeling, pasgeborene | Pijn perceptieVerenigde Staten