Valutazione dello studio clinico del gel topico SR-T100 contro la cheratosi attinica (AK)

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno soddisfatto TUTTI i criteri di inclusione per l'ingresso in questo studio:

  1. Maschio o femmina; età ≧ 20 anni.
  2. I pazienti avevano un carcinoma a cellule squamose in situ (AK o BD) confermato istologicamente per la lesione mirata.
  3. I pazienti avevano una lesione misurabile di 5 mm o più grande per AK o 10 mm o più grande per BD.
  4. Il paziente aveva un performance status < 2 (ECOG).
  5. Pazienti che avevano firmato un consenso informato scritto approvato.

Criteri di esclusione:

• I pazienti sono stati esclusi da questo studio per QUALSIASI dei seguenti motivi:

  1. Pazienti con sottotipi istologici diversi dal carcinoma a cellule squamose in situ (AK o BD).
  2. Pazienti con tumore che si estende nella cavità orale, narici, palpebre, uretra, ano, vagina o retto.
  3. Pazienti che presentavano linfonodi gravemente sospetti o infiammati all'esame obiettivo.
  4. Pazienti con tumori gravemente infetti.
  5. Pazienti con carcinoma a cellule squamose invasivo ricorrente.
  6. Pazienti con una storia di altri tumori maligni invasivi, se c'era qualche evidenza della presenza dell'altro tumore negli ultimi 5 anni. I pazienti sono stati esclusi anche se il loro precedente trattamento antitumorale controindicava questo protocollo terapeutico.
  7. Uso di qualsiasi farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti lo screening.
  8. Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che utilizzano metodi contraccettivi inadeguati.