Test ECG da sforzo per la valutazione del rischio di morte cardiaca improvvisa in una coorte pediatrica con pattern WPW

Centro unico, studio interventistico. Non ci saranno randomizzazioni o accecamento.

Questo studio valuta il test ECG da sforzo come metodo non invasivo di stratificazione del rischio nei pazienti con sindrome di WPW. Per la parte non invasiva viene utilizzato un elettrocardiogramma da sforzo su tapis roulant. Il confronto invasivo viene effettuato con uno studio elettrofisiologico (EPS) nel laboratorio di cateterizzazione. Al giorno d'oggi il gold standard per misurare il periodo refrattario effettivo anterogrado della via accessoria è l'EPS invasivo.

Categoria di studio A; c'è solo un rischio minimo e un onere minimo per i partecipanti allo studio; Il test ECG da sforzo è un test consigliato per questo specifico gruppo di pazienti come indicato nelle linee guida internazionali.

Lo sperimentatore responsabile presso il singolo sito dello studio garantisce che sia richiesta l'approvazione per lo studio clinico da parte di un Comitato Etico Competente (CEC) opportunamente costituito.

Obiettivi: 1) Lo studio mira principalmente a valutare la riproducibilità della perdita della preeccitazione in test ECG da sforzo ripetitivo in pazienti pediatrici con pattern WPW nell'ottica di una stima accurata del rischio individuale di morte cardiaca improvvisa.

2) Confrontare i risultati delle misurazioni dell'ECG non invasivo con le misurazioni effettuate durante l'EPS invasivo ei parametri clinici/anatomici.

Analisi pianificata: la statistica descrittiva viene applicata a tutti i parametri clinici. Tutte le 3 lunghezze del ciclo dall'ECG da sforzo vengono confrontate individualmente con l'ERP-AP dell'EPS invasivo. Se esiste una media dalla durata del ciclo, anche questa verrebbe confrontata con l'ERP-AP. E poi confrontiamo se la differenza tra la durata del ciclo e l'ERP-AP è simile in un gruppo di pazienti (alto/basso rischio) o addirittura in tutti i pazienti.

Per dimostrare questi risultati usiamo il diagramma di Bland-Altman. Ci sarà anche un grafico con la distribuzione per età di tutti i pazienti. Sarà interessante vedere se l'età influenza i risultati ad esempio in relazione al rischio alto o basso.

Dopo l'EPS, i pazienti sono divisi in 2 categorie di rischio: alto rischio (ERP-AP ≤ 250 ms) e basso rischio (ERP-AP > 250 ms) misurati all'EPS.

Alla fine viene effettuata un'analisi dei fattori di rischio. Verranno analizzati tutti i parametri fuori dal case report form se il paziente ha un rischio alto o basso.