Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento adattivo per massimizzare lo screening colorettale nelle popolazioni della rete di sicurezza (AIMSS)

8 ottobre 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
L'obiettivo di questo studio è trovare i modi migliori per aumentare lo screening del cancro del colon-retto (CRC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è prevenibile e curabile, ma è ancora la seconda causa più comune di morte per cancro negli Stati Uniti. Le minoranze e quelle a basso reddito hanno più CRC rispetto ai bianchi a medio e alto reddito. Inoltre ricevono meno test di screening del CRC. La scarsa conoscenza dello screening del CRC può, in parte, determinare questo minor utilizzo dei test. Abbiamo bisogno di nuovi modi per migliorare lo screening del CRC nelle cliniche di assistenza primaria dove ricevono assistenza sanitaria molti pazienti appartenenti a minoranze etniche e non assicurati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un indirizzo di casa e accesso a un telefono funzionante
  • Supera la valutazione Mini-Cog

Criteri di esclusione:

  • Test FIT (test immunochimico fecale) entro 1 anno, sigmoidoscopia o clisma con bario entro 5 anni o colonscopia entro 10 anni
  • Malattia medica acuta,
  • sanguinamento gastrointestinale in corso
  • storia di polipi adenomatosi
  • Cancro del colon-retto
  • Parente di 1° grado con CRC < 60 anni
  • sindrome da poliposi/non poliposi ereditaria
  • malattia infiammatoria intestinale
  • Un altro membro della famiglia si è iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LUI + LUI
I partecipanti ricevono fino a due interventi. I partecipanti ricevono HE inizialmente e poi una seconda volta se non sottoposti a screening dopo 6 mesi.
Altro: Educazione sanitaria
Approccio standard di cura che fornirà informazioni di base sullo screening del CRC.
Comparatore attivo: LUI + I2
I partecipanti ricevono fino a due interventi. I partecipanti ricevono inizialmente HE e poi I2 se non sottoposti a screening dopo 6 mesi.
Altro: Educazione sanitaria
Approccio standard di cura che fornirà informazioni di base sullo screening del CRC.
Altro: I2
Un computer touch screen ha fornito l'intervento "intenzioni di implementazione" (I2) sullo screening CRC. Le "intenzioni di implementazione" sono i passaggi esatti (il quando, cosa, dove, come) che si seguiranno per completare un test (la data e l'ora, a casa o presso lo studio del medico, con quali materiali, ecc.).
Altri nomi:
  • Intenzioni di attuazione
Sperimentale: I2+I2
I partecipanti ricevono fino a due interventi. I partecipanti ricevono inizialmente I2 e poi una seconda volta se non vengono sottoposti a screening dopo 6 mesi.
Altro: I2
Un computer touch screen ha fornito l'intervento "intenzioni di implementazione" (I2) sullo screening CRC. Le "intenzioni di implementazione" sono i passaggi esatti (il quando, cosa, dove, come) che si seguiranno per completare un test (la data e l'ora, a casa o presso lo studio del medico, con quali materiali, ecc.).
Altri nomi:
  • Intenzioni di attuazione
Comparatore attivo: I2+HE
I partecipanti ricevono fino a due interventi. I partecipanti ricevono inizialmente I2 e poi HE se non sottoposti a screening dopo 6 mesi.
Altro: Educazione sanitaria
Approccio standard di cura che fornirà informazioni di base sullo screening del CRC.
Altro: I2
Un computer touch screen ha fornito l'intervento "intenzioni di implementazione" (I2) sullo screening CRC. Le "intenzioni di implementazione" sono i passaggi esatti (il quando, cosa, dove, come) che si seguiranno per completare un test (la data e l'ora, a casa o presso lo studio del medico, con quali materiali, ecc.).
Altri nomi:
  • Intenzioni di attuazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento dello screening CRC
Lasso di tempo: 12-14 mesi
Tasso di partecipanti che ricevono lo screening CRC durante la partecipazione allo studio
12-14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei costi di ciascun percorso di intervento
Lasso di tempo: 14 mesi
La misura verrà calcolata stimando tutti i fattori di costo nel processo di screening del CRC, inclusi i costi del personale e dei materiali/forniture, i costi di sviluppo dei materiali e il tempo di tutto il personale dello studio coinvolto. Misura rappresentata come costo per partecipante per completare lo screening.
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Allen Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002929
  • 1R01CA188898-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Educazione sanitaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi