Anestesia locale contro siero salino nell'incisione chirurgica della chirurgia colorettale o epatica (CATROP-2007)

L'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale maggiore viene gestita con PCA (analgesia controllata dal paziente) endovenosa con morfina associata a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e paracetamolo nelle prime 48 ore della fase postoperatoria. Con questo approccio multimodale i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale hanno un punteggio mediano del dolore sulla scala verbale (0-10) di 3 (range 0-8) con un consumo medio di morfina di 54 mg (SD 24 mg) e i pazienti sottoposti a chirurgia epatica hanno un punteggio mediano del dolore di 2 (range 0-7) con una media di consumo di morfina di 28 mg (SD 17 mg).

Sebbene gli oppiacei siano analgesici molto potenti, producono anche effetti collaterali e numerosi studi hanno dimostrato una significativa riduzione della morbilità quando i pazienti ricevevano dosi inferiori di oppiacei durante l'anestesia e nel periodo postoperatorio. L'infusione continua di anestetici locali nella ferita chirurgica è stata utilizzata per il controllo del dolore in diversi tipi di interventi chirurgici. Tuttavia, sono stati riportati rapporti controversi sulla chirurgia addominale.

Stiamo conducendo studi prospettici, randomizzati e in doppio cieco con controllo placebo in due modelli chirurgici (chirurgia oncologica colo-rettale e resezione epatica) utilizzando la perfusione continua di ropivacaina allo 0,38% nella ferita chirurgica rispetto alla soluzione fisiologica.

Il protocollo anestetico è lo stesso per tutti i pazienti.

I pazienti sottoposti a chirurgia colon-rettale possono essere operati sia in tecnica laparotomica che laparoscopica pertanto i pazienti vengono stratificati in quattro gruppi una volta iniziata la chiusura chirurgica:

• Gruppo A1 ropivacaina e laparotomia
• Gruppo A2 ropivacaina e laparoscopia
• Soluzione fisiologica di gruppo B1 e laparotomia
• Soluzione fisiologica di gruppo B2 e laparoscopia

Nella visita preanestesia i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono invitati a partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato. Quando il paziente è in sala operatoria un'infermiera non addetta alla gestione dei pazienti apre una busta chiusa che indica la soluzione da preparare in base al gruppo assegnato.

Il chirurgo inserisce un catetere multiperforato a livello sottofasciale della ferita chirurgica, appena sotto la sutura della fascia muscolare (tra il peritoneo e la fascia muscolare) e successivamente i chirurghi rifiniscono il piano sottocutaneo e la cute. Dopo la chiusura viene somministrato un bolo di 5 ml (chirurgia laparoscopica del colon) o 10 ml (laparotomia del colon e chirurgia epatica) della soluzione attraverso il catetere e successivamente viene collegato un elastomero riempito con ropivacaina o soluzione fisiologica. Il catetere viene fissato alla pelle con steri-strip e medicazione sterile.

Durante la procedura somministriamo in base al protocollo il FANS e trenta minuti prima della fine dell'intervento somministriamo morfina. Nel periodo postoperatorio il paziente riceve un regime NSAD e un trattamento con morfina PCA.

Il catetere viene ritirato dopo 48 ore e anche il PCA e il trattamento analgesico è con FANS.