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Migliorare la cura dell'osteoporosi in un ambiente sanitario domestico

20 dicembre 2013 aggiornato da: Jeff Curtis, MD, University of Alabama at Birmingham

Lo studio mira a migliorare la cura dell'osteoporosi attraverso materiali educativi su misura per il paziente in uno studio randomizzato di gruppo di pazienti indirizzati all'assistenza sanitaria domiciliare con una storia di frattura e/o una diagnosi di osteoporosi. I ricercatori del progetto condurranno sondaggi telefonici ed esamineranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche per valutare la morbilità e la mortalità correlate alle fratture, il trattamento e l'aderenza dell'osteoporosi e l'uso di integratori di calcio e vitamina D.

Ipotizziamo che i pazienti che ricevono i materiali di intervento avranno maggiori probabilità di iniziare o mantenere il trattamento dell'osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1009

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente frattura
  • diagnosi di osteoporosi
  • ricevuto assistenza sanitaria domiciliare

Criteri di esclusione:

  • ospizio
  • trattamento attivo del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rivista su misura per il paziente
Le risposte dei pazienti dalle interviste telefoniche assistite dal computer saranno utilizzate per sviluppare una rivista educativa su misura per il paziente.
Altro: rivista paziente
rivista paziente adattata individualmente al feedback precedente del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inizio/mantenimento della prescrizione di farmaci anti-osteoporosi
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il sondaggio iniziale
Tre mesi dopo il sondaggio iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iniziazione/mantenimento di calcio e vitamina D
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il sondaggio iniziale
Tre mesi dopo il sondaggio iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Eli Lilly and Company
Alacare Home Health and Hospice

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey R Curtis, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X080401004
  • B3D-US-X016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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