Efficacia della chemioterapia metronomica con capecitabina nel carcinoma mammario triplo negativo (SYSUCC-001)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere >=18 anni di età;
• I pazienti devono essere Carcinoma mammario invasivo primario operabile;
• Deve essere completata la chirurgia locoregionale definitiva;
• Tumore primario centralmente confermato come triplo negativo;
• Linfonodo operabile positivo (o linfonodo negativo con diametro del tumore ≥ 0,5 cm);
• L'imaging del torace, dell'addome e dell'osso eseguito con 3 mesi prima della randomizzazione non deve rivelare la presenza di diffusione a distanza;
• Ci sono normali funzioni d'organo, inclusa la funzione del midollo osseo, la funzione renale, la funzione epatica e la funzione cardiaca;
• Tutti i pazienti devono aver firmato e datato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario bilaterale, carcinomi infiammatori;
• Pazienti con linfonodo mammario sopraclavicolare o interno positivo;
• Precedente storia di cancro al seno;
• Eventuali precedenti eccezioni di malignità per carcinoma della cervice, carcinoma squamoso della pelle o carcinoma basocellulare della pelle;
• Donne incinte o che allattano;
• Donne che non sono disposte ad accettare di utilizzare un efficace metodo contraccettivo non ormonale durante il periodo di trattamento con Xeloda;
• Qualsiasi terapia ormonale sessuale;
• Sindrome da malassorbimento.