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Epidemiology Research on Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome (ALI/ARDS) in Adult ICU in Shanghai

25 ottobre 2011 aggiornato da: Zhang Xiangyu, Tongji University
To survey the prevalence and the mortality of the Acute Lung Injury/ Acute Respiratory Distress Syndrome (ALI/ARDS) in 12 university hospital ICUs in Shanghai.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Acute lung injury is a critical illness syndrome consisted of acute hypoxemic respiratory failure with bilateral pulmonary infiltrates that are not attributed to left atrial hypertension. The severity of the hypoxemia differentiates these two entities, with a ratio of partial pressure of oxygen in arterial blood (PaO2) to inspired fraction of oxygen (FIO2) of less than 200 mm Hg for ARDS and of less than 300 mm Hg for ALI.[1] Although ARDS initially was reported in 1967 by Ashbaugh and colleagues[2], it was not until 1992 that the American-European Consensus Conference (AECC) on ARDS developed a standardized definition for ARDS and ALI. There are many epidemiologic researches about the incidence and mortality of the ALI/ARDS.[3-6] Gorden D [3] reported that a total of 1113 King County residents undergoing mechanical ventilation met the criteria for acute lung injury and were 15 years of age or older. On the basis of this figure, the crude incidence of acute lung injury was 78.9 per 100,000 person-years and the age-adjusted incidence was 86.2 per 100,000 person-years. The in-hospital mortality rate was 38.5 percent. In our country, Yueming Lu [7] reported in-hospital and 90-day mortalities of ARDS patients were 68.5 and 70.4% in Shanghai ICU in 2004.

In recent years, significant progress has been made in the diagnosis and treatment of the ALI/ARDS, such as the application of the lung protective ventilation strategy and the CRRT, which may prove the symptoms and the prognosis of the ALI/ARDS. However, controversies still remained. Ventilation drive pressure, early application of neuromuscular blockade, strategy of PEEP level are frequently met questions in routine practice. In our country, a guideline for the treatment and diagnosis of ALI/ARDS was developed in 2006 [8]. So the incidence and the mortality of this disease are unknown in our country now. Therefore, the investigators will perform a prospective, multi-center study to survey the incidence, risk factors and outcome of ALI/ARDS in 13 adult ICU in Shanghai.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All consecutive patients with ALI/ARDS who are admitted to the study ICUs

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All consecutive patients with ALI/ARDS who are admitted to the study ICUs between 1st Aug. 2010 at 00:00 hours (midnight) and the finish date of 31st Jan. 2011 at 23:59 hours (11.59 pm). Patients who are already in the ICUs prior to 1st Aug. 2010 at 00:00 hours will not be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients less than 15 years old.
  • Patients with the organ transplantation, end-stage of the malignant tumors and brain death.
  • The GCS of the patient is less than 8.
  • Patients with severe sepsis who were directly transferred to the study ICUs from another hospital or another ICU.
  • For all patients who are discharged from the ICU and readmitted to the ICU again during the study period, only the first admission during the study period will be included.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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