Applicazione dell'analisi radiostereometrica (RSA) ai componenti del ginocchio di triathlon inseriti utilizzando il sistema di sostituzione totale del ginocchio su misura OtisMed

L'artroplastica del ginocchio e dell'anca sono interventi operatori di grande successo, tuttavia, alcune protesi articolari falliscono e l'aspettativa di vita di un'artroplastica del ginocchio o dell'anca è limitata. Questo fatto è stato in gran parte responsabile del continuo sviluppo di nuovi dispositivi e tecniche per la chirurgia dell'artroplastica articolare.

La tecnica OtisMed Custom-fit ha un grande potenziale per spostare la chirurgia sostitutiva del ginocchio verso un paradigma più specifico per il paziente. Gli studi esistenti con gli ambulatori OtisMed hanno riscontrato una ridotta necessità di rilascio dei tessuti molli, allineamento paragonabile alla chirurgia convenzionale e guidata dal computer, tempo di laccio emostatico ridotto e strumentazione ridotta. Sebbene i risultati preliminari siano promettenti, il sistema OtisMed Custom-fit non è ancora stato dimostrato, e ad oggi non sono stati completati studi di follow-up a lungo termine. Un primo rapporto ha messo in dubbio l'efficacia della procedura sebbene si tratti di una serie molto limitata di quattro interventi chirurgici. Per determinare definitivamente se la tecnica rappresenta un miglioramento rispetto all'artroplastica convenzionale del ginocchio, è chiaramente necessario uno studio controllato randomizzato con valutazione quantitativa ad alta risoluzione dei risultati.

Domanda 1: C'è una differenza nei modelli di micromovimenti per i componenti dell'impianto tra CAS e il sistema di ginocchio OtisMed?

• Ipotesi nulla: non ci sono differenze significative nei modelli di micromovimenti.
• Ipotesi alternativa: ci sono differenze significative nei modelli di micromovimento tra le componenti tibiali e/o femorali.

Domanda 2: I componenti del ginocchio CAS raggiungono un'adeguata fissazione all'osso sottostante?

• Ipotesi nulla: non vi è alcuna significativa migrazione continua delle componenti tibiale e femorale a 2 anni che indichi un'adeguata fissazione a lungo termine all'interfaccia impianto-osso.
• Ipotesi alternativa: vi è una significativa migrazione continua dei componenti tibiali e/o femorali a 2 anni che indica una fissazione inadeguata all'interfaccia impianto-osso.

Domanda 3: I componenti del ginocchio OtisMed raggiungono un fissaggio adeguato all'osso sottostante?

• Ipotesi nulla: non vi è alcuna significativa migrazione continua delle componenti tibiale e femorale a 2 anni che indichi un'adeguata fissazione a lungo termine all'interfaccia impianto-osso.
• Ipotesi alternativa: vi è una significativa migrazione continua dei componenti tibiali e/o femorali a 2 anni che indica una fissazione inadeguata all'interfaccia impianto-osso.

Domanda 4: Per quale percentuale di impianti in ciascun gruppo la migrazione continua ad aumentare durante i due anni di follow-up?

Domanda 5: Gli spostamenti inducibili, misurati durante gli esami di follow-up sotto carico, sono diversi tra i 2 gruppi?

Domanda 6: Ci sono differenze significative nella densità minerale ossea tra il ginocchio operato (tibia prossimale) e altri siti del corpo nel tempo?

Domanda 7: Ci sono differenze significative nella densità minerale ossea della tibia prossimale tra i gruppi OtisMed e CAS nel tempo?

Domanda 8: C'è una differenza significativa nelle misure di simmetria dell'andatura, stato di salute ed esito funzionale tra i gruppi OtisMed e CAS?

Domanda 9: C'è una differenza significativa nell'allineamento postoperatorio della lunghezza della gamba intera tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 10: Ci sono differenze significative nelle curve di allineamento del piano frontale ottenute dal sistema CAS tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 12: Ci sono differenze significative nella quantità di resezione ossea tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 13: Ci sono differenze significative nelle curve di allineamento del piano frontale ottenute dal sistema CAS tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 14: Ci sono differenze significative nel numero di deviazioni intraoperatorie dal piano chirurgico tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 15: C'è una differenza significativa nella durata dell'intervento chirurgico (tempo di laccio emostatico) tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 16: C'è una differenza significativa nel numero di pannelli strumenti utilizzati tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 17: C'è una differenza significativa nella durata della degenza ospedaliera tra i gruppi CAS e OtisMed?

Domanda 18: Esistono differenze intra-paziente tra il piano chirurgico OtisMed e la procedura chirurgica CAS in termini di resezione e allineamento previsti rispetto a quelli effettivi?