Radiosztereometrikus analízis (RSA) alkalmazása az OtisMed testreszabott teljes térdpótló rendszerrel behelyezett triatlon térd alkatrészekre

A térd- és csípőízületi műtét rendkívül sikeres műtéti beavatkozás, azonban egyes ízületi pótlások sikertelenek, és a térd- vagy csípőízületi műtétek várható élettartama véges. Ez a tény nagymértékben felelős az ízületi arthroplasztikai műtétek új eszközeinek és technikáinak folyamatos fejlesztéséért.

Az OtisMed Custom-fit technikája nagy lehetőségeket rejt magában a térdprotézis műtét egy betegspecifikusabb paradigmára való áthelyezésében. Az OtisMed műtétekkel végzett jelenlegi tanulmányok azt találták, hogy csökken a lágyszövet-kibocsátás szükségessége, a hagyományos és számítógépes navigációval összehasonlítható igazítás, csökken a szorítószorító idő és kevesebb a műszerszám. Bár az előzetes eredmények ígéretesek, az OtisMed Custom-fit rendszer még mindig nem bizonyított, és a mai napig nem készültek hosszú távú nyomon követési vizsgálatok. Egy kezdeti jelentés megkérdőjelezte az eljárás hatékonyságát, bár ez egy nagyon korlátozott, négy műtétből álló sorozat. Ahhoz, hogy véglegesen meghatározzuk, hogy a technika a hagyományos térdízületi plasztika javulását eredményezi-e, egyértelműen szükség van egy randomizált, kontrollált vizsgálatra az eredmények nagy felbontású kvantitatív értékelésével.

1. kérdés: Van-e különbség az implantátum alkatrészek mikromozgási mintáiban a CAS és az OtisMed térdrendszer között?

• Null hipotézis: Nincs szignifikáns különbség a mikromozgási minták között.
• Alternatív hipotézis: A tibialis és/vagy a femoralis komponensek között jelentős különbségek vannak a mikromozgás mintázataiban.

2. kérdés: Megfelelő rögzítést biztosítanak-e a CAS térdelemei az alatta lévő csonthoz?

• Null hipotézis: Nincs jelentős folyamatos migráció a tibia és a femorális komponensek között 2 év elteltével, ami megfelelő hosszú távú rögzítésre utal az implantátum-csont határfelületen.
• Alternatív hipotézis: A tibialis és/vagy a femorális komponensek jelentős folyamatos migrációja 2 év után, ami az implantátum-csont határfelületen nem megfelelő rögzítésre utal.

3. kérdés: Megfelelő rögzítést biztosítanak-e az OtisMed térdelemei az alatta lévő csonthoz?

• Null hipotézis: Nincs jelentős folyamatos migráció a tibia és a femorális komponensek között 2 év elteltével, ami megfelelő hosszú távú rögzítésre utal az implantátum-csont határfelületen.
• Alternatív hipotézis: A tibialis és/vagy a femorális komponensek jelentős folyamatos migrációja 2 év után, ami az implantátum-csont határfelületen nem megfelelő rögzítésre utal.

4. kérdés: Az egyes csoportokban az implantátumok mekkora hányadánál nő tovább a migráció a két éves követés során?

5. kérdés: Eltérnek-e a terheléses nyomon követési vizsgálatok során mért indukálható elmozdulások a két csoport között?

6. kérdés: Van-e szignifikáns eltérés a csont ásványianyag-sűrűségében a műtéti térd (proximális sípcsont) és más testrészek között az idő múlásával?

7. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a proximális sípcsont csontsűrűségében az OtisMed és a CAS csoportok között az idő múlásával?

8. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a járásszimmetria mértékében, az egészségi állapotban és a funkcionális kimenetelben az OtisMed és a CAS csoport között?

9. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a posztoperatív teljes lábhosszúságban a CAS és az OtisMed csoportok között?

10. kérdés: Vannak-e szignifikáns különbségek a CAS-rendszerből nyert frontális sík-illesztési görbékben a CAS és az OtisMed csoportok között?

12. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a csontreszekció mennyiségében a CAS és az OtisMed csoportok között?

13. kérdés: Vannak-e szignifikáns különbségek a CAS-rendszerből nyert frontális sík-illesztési görbékben a CAS és az OtisMed csoportok között?

14. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a műtéti tervtől való intraoperatív eltérések számában a CAS és az OtisMed csoport között?

15. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a műtét időtartama (tourniquet time) között a CAS és az OtisMed csoport között?

16. kérdés: Van-e szignifikáns különbség a használt műszertálcák számában a CAS és az OtisMed csoportok között?

17. kérdés: Van-e jelentős különbség a kórházi tartózkodás időtartama között a CAS és az OtisMed csoportok között?

18. kérdés: Vannak-e betegeken belüli különbségek az OtisMed műtéti terv és a CAS műtéti eljárás között a várható és a tényleges reszekció és igazítás tekintetében?