Cerotti di lidocaina al 5% (Versatis® 5%) nei dolori neuropatici pediatrici e nei dolori da crisi falciforme vasoocclusiva

Criterio di inclusione:

• 6 anni <= Età <= 21 anni

• Con:

  • Dolori neuropatici puri o misti, localizzati, superficiali per i quali il punteggio del dolore neuropatico DN4 è maggiore o uguale a 4
  • O dolori localizzati e superficiali da crisi d'anemia falciforme Non sufficientemente alleviati dalle terapie comunemente usate (analgesici di livello II o III e/o farmaci antiepilettici e/o neurolettici) - GCS > 12
• Coperto da un'assicurazione medica
• Modulo di consenso informato scritto firmato (per i minori non emancipati l'autorizzazione sarà concessa dai titolari della patria potestà)

Criteri di esclusione:

• Condizione clinica che non consente la segnalazione dei dati (coscienza compromessa)

• Area dolente con una superficie maggiore di:

  • 150 cm² per un paziente con superficie corporea totale < 1 m²
  • 300 cm² per un paziente con 1 m² < superficie corporea totale < 1,5 m²
  • 450 cm² per un paziente con superficie corporea totale > 1,5 m²

• Esistenza di una dichiarazione per l'uso del cerotto di lidocaina 5% (VERSATIS® 5%) come definito nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, come:

  • nota ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
  • nota ipersensibilità ad altri anestetici locali come l'amide (ad es. bupivacaina, etidocaina, mepivacaina e prilocaina)
  • pelle infiammatoria o ferita (lesioni attive di herpes zoster, dermatiti o ferite)
• Grave insufficienza cardiaca
• Grave insufficienza renale
• Grave insufficienza epatica
• Paziente che riceve antiaritmici di classe I o altri anestetici locali.
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi adeguati
• Paziente incluso in un altro studio clinico sulla gestione del dolore