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Glycemic Control and Diabetic Macular Edema

20 maggio 2011 aggiornato da: Cairo University

The Effect of Glycemic Control on Visual and Anatomical Outcomes in Response to Therapy for Diabetic Macular Edema.

Does diabetic patients' glycemic control affect their response to laser and/or intravitreal injection therapy in terms of visual and anatomical outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To evaluate the visual and anatomical response to therapy in patients with diabetic macular edema (DME) in relation to their glycemic control.

Patients with DME with central foveal thickness (CFT) > 250µm with no proliferative disease had their glycosolated hemoglobin (HbA1c) measured at baseline and 3 months. CFT by optical coherence tomography, and best corrected visual acuity (BCVA) in logMARs were measured at baseline, 1, and 3 months. Exclusion criteria: laser or intravitreal injections within 6 months, hard exudates within 500um of the foveal center, or macular traction. Therapy included laser and intravitreal anti VEGFs. HbA1c graded as: G1=<7%, G2= 7-7.9%, G3= 8-8.9%, G4 = >9%; and as: low <8%, high ≥ 8%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11431
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diabetic patients with macular edema with central foveal thickness more than 250 microns and no proliferative changes.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Central foveal thickness more than 250 microns

Exclusion Criteria:

  • Proliferative Diabetic Retinopathy.
  • Traction Macular Membranes
  • Previous Laser or intravitreal injections within 6 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HBA1c
Altro: Respond to therapy for diabetic macular edema
Correlate HBA1c with visual acuity outcome to therapy.
Altri nomi:
  • Diabetic Macular Edema and Glycemic Control Using glycosylated hemoglobin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Acuity
Lasso di tempo: 3 months
Correlate baseline HBA1c to the visual outcomes.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HB-DME-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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