Risposta alla dose di valsartan sulla pressione arteriosa sistolica da seduti nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni con pressione sanguigna alta

Criterio di inclusione:

• Bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni alla Visita 1, con una storia documentata di ipertensione
• Deve essere in grado di deglutire la formulazione liquida
• Deve essere ≥ 6 kg o ≤ 40 kg alla randomizzazione
• Deve avere una storia documentata MSSBP (media di 3 misurazioni) deve essere ≥ 95° percentile per età, sesso e altezza, alla randomizzazione
• Se i pazienti entrano con una pressione arteriosa non controllata, possono rimanere in terapia antiipertensiva di base con un regime posologico invariato
• Se i pazienti hanno subito un trapianto di organo solido da più di 1 anno devono essere sottoposti a dosi stabili di terapia immunosoppressiva
• I genitori/tutori sono in grado di seguire istruzioni verbali e/o scritte nella lingua locale

Criteri di esclusione:

• Pazienti con terapia ARB in background
• Pazienti che mostrano anomalie clinicamente significative o valori di laboratorio anormali clinicamente degni di nota (diversi da quelli relativi alla funzione renale)
• AST/SGOT o ALT/SGPT > 3 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento
• Velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m²
• Potassio sierico > limite superiore del range di riferimento
• MSSBP ≥ 25% al ​​di sopra del 95° percentile
• Pazienti che presentano anomalie ECG clinicamente significative
• Pazienti con coartazione dell'aorta con un gradiente ≥ 30 mm Hg o stenosi dell'arteria renale

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo