Effetto della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sull'ossimetria cerebrale durante la laparoscopia
8 agosto 2013 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
International Reveiw Board of Gachon University Gil Hospital
I ricercatori hanno ipotizzato che la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) aumenterebbe la saturazione di ossigeno regionale (rSO2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno ipotizzato che la PEEP aumenterebbe la rSO2 durante la chirurgia laparoscopica migliorando l'ossigenazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto ASA PS I o II sottoposto a resezione anteriore bassa laparoscopica con posizione Trendelenburg
Criteri di esclusione:
- I pazienti con storia di malattia cerebrovascolare, malattia coronarica occlusiva e/o obesità (indice di massa corporea > 30) sono stati esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: pressione di fine espirazione nulla
non applicando PEEP durante l'operazione applicando solo TV=IBW*6-8ml IBW = (maschio; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
femmina; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
PIP 0 cmH2O
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: pressione positiva di fine espirazione
applicando PEEP 10cmH2O durante il funzionamento applicando solo TV=IBW*6-8ml IBW = (maschio; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4],
femmina; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4],
RR 8-12/min,
|
pressione positiva di fine espirazione 0 cm H2O durante il peumoperitoneo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ischemia cerebrale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale in rSO2 ad ogni evento
|
induzione 10 min, pneumoperitoneo 20 min, dopo PEEP applicare 40 min, tempo dell'operazione che termina ossimetria cerebrale, registrazione della pressione di perfusione cerebrale
|
variazione rispetto al basale in rSO2 ad ogni evento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
- Investigatore principale: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRBA2551 (Identificatore di registro: IRB of Gachon University Gil Hospital)
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Prove cliniche su pressione positiva di fine espirazione
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