Studio esplorativo degli effetti della radioterapia nei pazienti pediatrici con tumori del sistema nervoso centrale

Sfondo:

Questo studio esplorativo sarà condotto in pazienti pediatrici con tumori del SNC sottoposti a radioterapia per indagare gli effetti fisiopatologici delle radiazioni sul SNC. Lo studio include l'analisi del sangue, delle urine e del liquido cerebrospinale (se disponibile) per misurare i marcatori biologici coinvolti nell'angiogenesi, sangue: integrità della barriera cerebrale e neurotossicità. Implica anche tecniche complete di imaging RM e test neuropsicologici nel tentativo di correlare i cambiamenti con le misurazioni dei biomarcatori.

Obiettivi:

1. Per rilevare i cambiamenti nell'angiogenesi correlati alle radiazioni del sistema nervoso centrale mediante:

   • Misurazione di VEGF, bFGF, trombospondina, TNF-alfa, IL-12, IL-8 e MMP in campioni di sangue e urina.
   • Perfusione RM e DEMRI.
2. Per descrivere i cambiamenti nel sangue:permeabilità della barriera cerebrale associata alle radiazioni del sistema nervoso centrale.

3. Per caratterizzare la neurotossicità mediante:

   • Misurazione dei biomarcatori associati alla neurotossicità
   • Documentare i cambiamenti nel funzionamento neurocomportamentale attraverso valutazioni complete longitudinali
   • Descrivere i cambiamenti nella qualità della vita (QOL)
   • Valutare i cambiamenti nella memoria
   • Definizione dei cambiamenti negli studi oftalmologici associati alle radiazioni.
   • Rilevamento dei cambiamenti nell'audiometria associati alle radiazioni.

Criteri di ammissibilità:

• I pazienti devono avere un tumore primitivo del SNC per il quale è raccomandata la radioterapia.
• I pazienti devono avere un'età inferiore o uguale a 21 anni.
• Precedente/concorrente: i pazienti saranno idonei se non hanno ricevuto radiazioni precedenti. Sono ammissibili i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico o hanno ricevuto chemioterapia.
• Stato delle prestazioni: i pazienti saranno idonei indipendentemente dal punteggio delle prestazioni.

Design:

Questo studio minimamente invasivo è progettato per esplorare vari effetti biologici delle radiazioni sul SNC pediatrico nel tentativo di 1) ottenere informazioni sulla fisiopatologia del danno indotto dalle radiazioni, 2) esplorare l'associazione dei deficit neuropsicologici con marcatori biologici e anomalie di neuroimaging, 3 ) documentano i cambiamenti nel funzionamento neurocomportamentale attraverso valutazioni neuropsicologiche complete longitudinali con il confronto di varie tecniche di radioterapia, 4) descrivono i cambiamenti nella qualità della vita nei pazienti pediatrici che hanno ricevuto radioterapia e 5) tentano di identificare i bambini ad aumentato rischio di radiazioni indotte neurotossicità.