Utforskende studie av effekter av strålebehandling hos pediatriske pasienter med svulster i sentralnervesystemet

Bakgrunn:

Denne eksplorative studien vil bli utført på pediatriske pasienter med CNS-svulster som gjennomgår strålebehandling for å undersøke patofysiologiske effekter av stråling på CNS. Studien inkluderer analyse av blod, urin og CSF (hvis tilgjengelig) for å måle biologiske markører involvert i angiogenese, blod: hjernebarriereintegritet og nevrotoksisitet. Det innebærer også omfattende MR-avbildningsteknikker og nevropsykologisk testing i et forsøk på å korrelere endringer med biomarkørmålinger.

Mål:

1. For å oppdage endringer i angiogenese relatert til stråling av CNS ved å:

   • Måling av VEGF, bFGF, trombospondin, TNF-alfa, IL-12, IL-8 og MMP i blod- og urinprøver.
   • MR perfusjon og DEMRI.
2. For å beskrive endringer i blod:hjernebarriere-permeabilitet assosiert med stråling av CNS.

3. For å karakterisere nevrotoksisitet ved:

   • Måling av biomarkører assosiert med nevrotoksisitet
   • Dokumentere endringer i nevroatferdsfunksjon gjennom longitudinelle omfattende vurderinger
   • Beskriv endringer i livskvalitet (QOL)
   • Vurdere endringer i minnet
   • Definere endringer i oftalmologiske studier assosiert med stråling.
   • Å oppdage endringer i audiometri assosiert med stråling.

Kvalifikasjonskriterier:

• Pasienter må ha en primær CNS-svulst som strålebehandling anbefales for.
• Pasienter må være yngre enn eller lik 21 år.
• Tidligere/samtidig: Pasienter vil være kvalifisert hvis de ikke har mottatt tidligere stråling. Pasienter som har gjennomgått operasjon eller fått cellegiftbehandling er kvalifisert.
• Ytelsesstatus: Pasienter vil være kvalifisert uavhengig av ytelsesscore.

Design:

Denne minimalt invasive studien er designet for å utforske ulike biologiske effekter av stråling på pediatrisk CNS i et forsøk på å 1) skaffe informasjon om patofysiologien til strålingsindusert skade, 2) utforske assosiasjonen av nevropsykologiske mangler med biologiske markører og nevroavbildningsavvik, 3 ) dokumentere endringer i nevroatferdsfunksjon gjennom longitudinelle omfattende nevropsykologiske vurderinger med sammenligning av ulike stråleterapiteknikker, 4) beskrive endringer i livskvalitet hos pediatriske pasienter som har mottatt strålebehandling, og 5) forsøke å identifisere barn med økt risiko for stråleindusert nevrotoksisitet.