Confronto di 2 farmaci beta-bloccanti sulla malattia arteriosa periferica in pazienti con ipertensione (ENCOMPASS)

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne non gravide e non in allattamento di età pari o superiore a 45 anni
• In grado di dare il consenso informato e completare le visite programmate
• Malattia arteriosa periferica bilaterale lieve-moderata degli arti inferiori definita da un indice caviglia-braccio (misurazione ABI di 0,6-0,9. Se un soggetto presenta sintomi di claudicatio al basale, i sintomi devono essere stabili per i 3 mesi precedenti l'arruolamento.
• Storia di ipertensione. La pressione arteriosa alla visita di screening deve essere ≤160/100 mmHg e ≥100/60 mmHg per tutti i soggetti. Se a un soggetto è attualmente prescritta una terapia con beta-bloccanti, la pressione arteriosa alla visita di screening deve essere ≤140/90 mmHg. Inoltre, la frequenza cardiaca deve essere ≥55 battiti al minuto se attualmente è prescritto un beta-bloccante e ≤60 battiti al minuto se non è attualmente prescritto un beta-bloccante.
• Rischio almeno moderato di CAD.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a un altro studio clinico
• Dolore agli arti ischemico (a riposo) in corso o ulcerazione degli arti inferiori dovuta a insufficienza arteriosa o un ABI che indica <0,6 che indica una malattia che richiede potenzialmente rivascolarizzazione
• Storia di amputazione di un arto o di un dito per insufficienza arteriosa
• Rivascolarizzazione dei vasi periferici nei 6 mesi precedenti
• Ipertensione incontrollata definita da pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg
• Controindicazione o allergia alla terapia con beta-bloccanti
• Storia di infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica o evento cerebrovascolare nei 6 mesi precedenti
• Angina di classe III o IV
• Anamnesi attuale o passata di insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
• Incapacità di camminare su un tapis roulant per qualsiasi motivo
• Uso regolare di nitroglicerina o nitrati inclusi unguenti o cerotti per via orale, transdermica o sublinguale, spray translinguale e/o agenti combinati contenenti nitrati
• Fegato attivo, processo polmonare, infettivo o infiammatorio
• Storia di malignità nei 5 anni precedenti (escluso carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose)
• Anamnesi di qualsiasi altra condizione che, a parere degli investigatori, rende pericoloso l'arruolamento del soggetto