Cura di sé per i sopravvissuti al cancro della testa e del collo con linfedema e fibrosi

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Completare lo sviluppo di un programma di auto-cura incentrato sul linfedema e la fibrosi (LEF) nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo (HNC) (LEF-self-care program [SCP]) con l'obiettivo di migliorare i risultati associati alla LEF rispetto a solita cura da solo. (Fase I)

II. Determinare la fattibilità di un programma di LEF-SCP con o senza follow-up alle cure abituali per i sopravvissuti HNC con LEF, in particolare per: 1) ottenere stime di reclutamento e determinare gli ostacoli al reclutamento; 2) identificare gli ostacoli all'attuazione; 3) valutare la sicurezza; e 4) valutare la soddisfazione del paziente. (Fase II)

III. Per determinare se il LEF-SCP con o senza follow-up migliora l'autoefficacia e l'aderenza rispetto alle cure abituali nei sopravvissuti HNC con LEF. (Fase II)

IV. Determinare l'efficacia preliminare del LEF-SCP con o senza follow-up rispetto alle cure abituali per i seguenti risultati: 1) progressione del LEF; 2) carico di sintomi; e 3) stato funzionale. (Fase II)

CONTORNO:

FASE I: I pazienti si sottopongono a una sessione di formazione con il terapista del linfedema dello studio e rivedono il manuale e i video educativi per lo sviluppo di tutte e tre le componenti del programma di auto-cura LEF.

FASE II: i pazienti sono randomizzati in 1 di 3 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti ricevono una telefonata mensile tramite sistema automatizzato per 12 mesi.

GRUPPO II: i pazienti si sottopongono a una formazione LEF-SCP che comprende una sessione di colloquio motivazionale (MI) della durata di 1 ora e una sessione di formazione sulla cura di sé LEF della durata di 1 ora alla settimana per 3 settimane. I pazienti ricevono una telefonata mensile del sistema automatizzato per 12 mesi. I pazienti rivedono anche il manuale educativo sulla cura di sé LEF e guardano i video sulla cura di sé mensilmente o più frequentemente secondo necessità.

GRUPPO III: I pazienti vengono sottoposti a formazione LEF-SCP comprendente una sessione di IM della durata di 1 ora e una sessione di formazione sull'auto-cura LEF della durata di 1 ora alla settimana per 3 settimane. I pazienti ricevono una telefonata mensile del sistema automatizzato per 12 mesi. I pazienti rivedono il manuale educativo sulla cura di sé LEF e guardano i video sulla cura di sé mensilmente o più frequentemente secondo necessità. I pazienti incontrano anche il terapista del linfedema dello studio per 1 ora a 3, 6 e 9 mesi.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3, 6, 9 e 12 mesi.