Uno studio di fase I per valutare la farmacocinetica della metformina quando somministrata da sola e in combinazione con vandetanib (Vandetanib)

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 50 anni con un peso di almeno 50 kg e un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2 inclusi.
• Le femmine devono avere un test di gravidanza negativo allo screening, non devono essere in allattamento e non devono essere potenzialmente fertili.
• I volontari saranno di tipo selvaggio per il gene OCT2 (come testato negli ultimi 6 mesi prima del giorno 1 nel periodo 1)

Criteri di esclusione:

• Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi disturbo clinicamente significativo.
• Anamnesi o grave allergia/ipersensibilità ai farmaci con struttura chimica o classe simili a vandetanib o metformina.
• Volontari che fumano più di 5 sigarette al giorno o che non sono in grado di astenersi dal fumare mentre risiedono nel centro studi.
• Storia nota o sospetta di abuso di droghe.
• Screening della pressione arteriosa in posizione supina superiore a 140/90 mmHg e/o una frequenza cardiaca a riposo inferiore a 45 battiti al minuto.
• Malattia della pelle attiva in corso clinicamente significativa (ad esempio acne da moderata a grave, psoriasi, eczema).
• Qualsiasi risultato positivo allo screening per l'epatite sierica B, l'antigene di superficie, l'anticorpo dell'epatite C e il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).