- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01637480
Effetti della manipolazione lombopelvica sull'attività neuromuscolare dell'anca e del ginocchio
Effetti della manipolazione lombopelvica sull'attività neuromuscolare dell'anca e del ginocchio nelle persone con e senza sindrome dolorosa femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti al gruppo della sindrome del dolore femoro-rotuleo:
- insorgenza insidiosa di sintomi di origine non traumatica
- dolore alla palpazione o alla compressione della faccetta rotulea
valutazione soggettiva del dolore al ginocchio di almeno 3/10 sulla scala analogica visiva del dolore durante almeno una delle seguenti attività:
- scala ascendente
- scala discendente
- in ginocchio
- accovacciato
- corsa
- saltando
- prolungare la seduta per più di 20 minuti
Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:
- storia di chirurgia della colonna vertebrale, dell'anca o del ginocchio
- storia di patologia dell'anca o altra condizione del ginocchio
- attuale lesione significativa di qualsiasi articolazione degli arti inferiori
- gravidanza
- segno di compressione della radice nervosa
- osteoporosi o anamnesi di frattura da compressione
Verranno reclutati partecipanti di controllo abbinati per età e sesso se non hanno segni o sintomi di sindrome del dolore femoro-rotuleo e non hanno nessuno dei criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sindrome dolorosa femoro-rotulea
Partecipanti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
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Manipolazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza della regione lombopelvica
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Comparatore attivo: Controllo sano
Partecipanti abbinati per età e sesso senza sindrome del dolore femoro-rotuleo
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Manipolazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza della regione lombopelvica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: I dati EMG saranno raccolti entro 48 ore per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi. Il giorno 1, i dati verranno raccolti due volte al basale. Il giorno 2, i dati verranno raccolti prima e immediatamente dopo, nonché 15, 30 e 45 minuti dopo l'intervento.
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Elettromiografia (EMG) tempo di insorgenza dei muscoli gluteo massimo, gluteo medio, vasto mediale obliquo e vasto laterale.
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I dati EMG saranno raccolti entro 48 ore per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi. Il giorno 1, i dati verranno raccolti due volte al basale. Il giorno 2, i dati verranno raccolti prima e immediatamente dopo, nonché 15, 30 e 45 minuti dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: La scala analogica visiva del dolore (VAS) sarà valutata prima e 45 minuti dopo il trattamento della parte bassa della schiena (manipolazione lombopelvica) per i partecipanti al gruppo con sindrome del dolore femoro-rotuleo solo il giorno 2.
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La scala analogica visiva del dolore (VAS) è una linea continua di 100 mm tra due punti finali.
Il punto finale sinistro rappresenta "nessun dolore" e il punto finale destro rappresenta il "peggior dolore immaginabile".
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La scala analogica visiva del dolore (VAS) sarà valutata prima e 45 minuti dopo il trattamento della parte bassa della schiena (manipolazione lombopelvica) per i partecipanti al gruppo con sindrome del dolore femoro-rotuleo solo il giorno 2.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ammar M Al Abbad, Master, Texas Woman's University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16882
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Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea
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