- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01637480
Auswirkungen der Lenden-Becken-Manipulation auf die neuromuskuläre Aktivität von Hüfte und Knie
Auswirkungen der Lenden-Becken-Manipulation auf die neuromuskuläre Aktivität von Hüfte und Knie bei Menschen mit und ohne patellofemorales Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer in der Gruppe des patellofemoralen Schmerzsyndroms:
- schleichender Beginn von Symptomen nichttraumatischen Ursprungs
- Schmerzen bei Palpation oder Kompression der Patellafacette
subjektive Knieschmerzbewertung von mindestens 3/10 auf der visuellen Analogskala für Schmerzen bei mindestens einer der folgenden Aktivitäten:
- aufsteigende Treppe
- absteigende Treppe
- kniend
- hocken
- Betrieb
- Springen
- Sitzen Sie länger als 20 Minuten
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Hüft- oder Knieoperationen
- Vorgeschichte einer Hüftpathologie oder einer anderen Knieerkrankung
- Derzeitige erhebliche Verletzung der Gelenke der unteren Extremitäten
- Schwangerschaft
- Zeichen einer Nervenwurzelkompression
- Osteoporose oder Kompressionsfraktur in der Vorgeschichte
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollteilnehmer werden rekrutiert, wenn sie keine Anzeichen oder Symptome eines patellofemoralen Schmerzsyndroms aufweisen und keines der Ausschlusskriterien erfüllt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patellofemorales Schmerzsyndrom
Teilnehmer mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
|
Schubmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude im Lenden-Becken-Bereich
|
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
Alters- und geschlechtsangepasste Teilnehmer ohne patellofemorales Schmerzsyndrom
|
Schubmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude im Lenden-Becken-Bereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Die EMG-Daten werden innerhalb von 48 Stunden für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst. Am ersten Tag werden die Daten zu Studienbeginn zweimal erhoben. Am zweiten Tag werden die Daten vor und unmittelbar nach sowie 15, 30 und 45 Minuten nach dem Eingriff erhoben.
|
Elektromyographie (EMG) Beginnzeitpunkt der Muskeln Gluteus maximus, Gluteus medius, Vastus medialis obliquus und Vastus lateralis.
|
Die EMG-Daten werden innerhalb von 48 Stunden für alle Teilnehmer beider Gruppen erfasst. Am ersten Tag werden die Daten zu Studienbeginn zweimal erhoben. Am zweiten Tag werden die Daten vor und unmittelbar nach sowie 15, 30 und 45 Minuten nach dem Eingriff erhoben.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzvisuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) wird vor und 45 Minuten nach der Behandlung des unteren Rückens (Lenden-Becken-Manipulation) für Teilnehmer in der Gruppe des patellofemoralen Schmerzsyndroms nur am zweiten Tag bewertet.
|
Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) ist eine durchgehende Linie von 100 mm zwischen zwei Endpunkten.
Der linke Endpunkt steht für „kein Schmerz“ und der rechte Endpunkt für den „stärksten vorstellbaren Schmerz“.
|
Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) wird vor und 45 Minuten nach der Behandlung des unteren Rückens (Lenden-Becken-Manipulation) für Teilnehmer in der Gruppe des patellofemoralen Schmerzsyndroms nur am zweiten Tag bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ammar M Al Abbad, Master, Texas Woman's University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16882
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