- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01637480
Wpływ manipulacji lędźwiowo-miednicznej na aktywność nerwowo-mięśniową stawu biodrowego i kolanowego
Wpływ manipulacji lędźwiowo-miednicznej na aktywność nerwowo-mięśniową stawu biodrowego i kolanowego u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego i bez niego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników w grupie z zespołem bólu rzepkowo-udowego:
- podstępny początek objawów pochodzenia nieurazowego
- ból przy palpacji lub ucisku rzepki
subiektywna ocena bólu kolana co najmniej 3/10 w wizualnej skali analogowej bólu podczas co najmniej jednej z następujących czynności:
- wznoszący się schodek
- schodek w dół
- klęczący
- przycupnięty
- działanie
- skoki
- przedłużyć siedzenie przez ponad 20 minut
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- historia operacji kręgosłupa, biodra lub kolana
- historia patologii stawu biodrowego lub innego stanu kolana
- aktualny znaczny uraz jakichkolwiek stawów kończyn dolnych
- ciąża
- objaw ucisku na korzenie nerwowe
- osteoporoza lub przebyte złamania kompresyjne
Osoby z grupy kontrolnej dopasowane pod względem wieku i płci zostaną zrekrutowane, jeśli nie będą wykazywać oznak ani objawów zespołu bólu rzepkowo-udowego i nie spełnią żadnego z kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół bólu rzepkowo-udowego
Uczestnicy z zespołem bólu rzepkowo-udowego
|
Manipulacja ciągiem o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w okolicy lędźwiowo-miednicznej
|
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Uczestnicy dobrani pod względem wieku i płci bez zespołu bólu rzepkowo-udowego
|
Manipulacja ciągiem o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w okolicy lędźwiowo-miednicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Dane EMG zostaną zebrane w ciągu 48 godzin dla wszystkich uczestników w obu grupach. Pierwszego dnia dane będą zbierane dwukrotnie na początku badania. W dniu 2 dane zostaną zebrane przed i bezpośrednio po interwencji oraz 15, 30 i 45 minut po interwencji.
|
Elektromiografia (EMG) czas początku mięśnia pośladkowego wielkiego, pośladkowego średniego, mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego i mięśnia obszernego bocznego.
|
Dane EMG zostaną zebrane w ciągu 48 godzin dla wszystkich uczestników w obu grupach. Pierwszego dnia dane będą zbierane dwukrotnie na początku badania. W dniu 2 dane zostaną zebrane przed i bezpośrednio po interwencji oraz 15, 30 i 45 minut po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Wizualna analogowa skala bólu (VAS) zostanie oceniona przed i 45 minut po zabiegu dolnej części pleców (manipulacja lędźwiowo-miedniczna) dla uczestników grupy z zespołem bólu rzepkowo-udowego tylko w dniu 2.
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS) to ciągła linia o długości 100 mm między dwoma punktami końcowymi.
Lewy punkt końcowy oznacza „brak bólu”, a prawy punkt końcowy reprezentuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS) zostanie oceniona przed i 45 minut po zabiegu dolnej części pleców (manipulacja lędźwiowo-miedniczna) dla uczestników grupy z zespołem bólu rzepkowo-udowego tylko w dniu 2.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ammar M Al Abbad, Master, Texas Woman's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16882
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja