- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01637480
Účinky lumbopelvické manipulace na neuromuskulární aktivitu kyčle a kolena
9. ledna 2015 aktualizováno: Texas Woman's University
Účinky lumbopelvické manipulace na neuromuskulární aktivitu kyčle a kolena u lidí se syndromem patelofemorální bolesti a bez něj
Účelem této studie je zjistit, zda by léčba dolní části zad změnila aktivity svalů kyčle a kolena u lidí s bolestí předního kolena a bez nich.
Vyšetřovatelé předpokládali, že léčba dolní části zad může změnit aktivity svalů kyčle a kolena u lidí s bolestí předního kolena, ale ne u lidí bez bolesti předního kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Texas Woman's University, School of Physical Therapy - Dallas Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pro účastníky ve skupině syndromu patelofemorální bolesti:
- zákeřný nástup příznaků netraumatického původu
- bolest s palpací nebo kompresí patelární fazety
hodnocení subjektivní bolesti kolena alespoň 3/10 na vizuální analogové stupnici bolesti během alespoň jedné z následujících činností:
- stoupající schodiště
- sestupné schodiště
- klečící
- v podřepu
- běh
- skákání
- prodloužit sezení na více než 20 minut
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:
- anamnéza operace páteře, kyčle nebo kolena
- anamnéza patologie kyčle nebo jiného onemocnění kolena
- současné závažné poranění jakýchkoli kloubů dolních končetin
- těhotenství
- známka komprese nervového kořene
- osteoporóza nebo kompresivní zlomenina v anamnéze
Věkově a genderově odpovídající kontrolní účastníci budou přijati, pokud nemají žádné známky nebo příznaky syndromu patelofemorální bolesti a nemají žádné z vylučovacích kritérií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syndrom patelofemorální bolesti
Účastníci se syndromem patelofemorální bolesti
|
Manipulace tahu lumbopelvické oblasti s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
Věkově a genderově odpovídající účastníci bez syndromu patelofemorální bolesti
|
Manipulace tahu lumbopelvické oblasti s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: EMG data budou shromážděna do 48 hodin pro všechny účastníky v obou skupinách. V den 1 budou data shromážděna dvakrát ve výchozím stavu. V den 2 budou data shromážděna před a bezprostředně po intervenci a také 15, 30 a 45 minut po intervenci.
|
Elektromyografie (EMG) čas nástupu m. gluteus maximus, m. gluteus medius, m. vastus medialis oblique a m. vastus lateralis.
|
EMG data budou shromážděna do 48 hodin pro všechny účastníky v obou skupinách. V den 1 budou data shromážděna dvakrát ve výchozím stavu. V den 2 budou data shromážděna před a bezprostředně po intervenci a také 15, 30 a 45 minut po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: Vizuální analogová škála bolesti (VAS) bude hodnocena před a 45 minut po léčbě dolní části zad (lumbopelvická manipulace) u účastníků ve skupině se syndromem patelofemorální bolesti pouze v den 2.
|
Pain Visual Analog Scale (VAS) je 100 mm souvislá čára mezi dvěma koncovými body.
Levý koncový bod představuje „žádnou bolest“ a pravý koncový bod představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
Vizuální analogová škála bolesti (VAS) bude hodnocena před a 45 minut po léčbě dolní části zad (lumbopelvická manipulace) u účastníků ve skupině se syndromem patelofemorální bolesti pouze v den 2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ammar M Al Abbad, Master, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16882
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Lumbopelvická manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan