Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza di Alirocumab (SAR236553/REGN727) rispetto al placebo in aggiunta alla terapia che modifica i lipidi in pazienti ad alto rischio cardiovascolare e ipercolesterolemia (ODYSSEY COMBO I)

7 ottobre 2015 aggiornato da: Sanofi

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di SAR236553/REGN727 in pazienti ad alto rischio cardiovascolare con ipercolesterolemia non adeguatamente controllata con la terapia che modifica i lipidi

Alirocumab (SAR236553/REGN727) è un anticorpo monoclonale completamente umano che lega la proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9).

Obiettivo primario dello studio:

  • Per dimostrare la riduzione del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (C-LDL) da parte di alirocumab come terapia aggiuntiva alla terapia giornaliera stabile con statine massimamente tollerata con o senza altra terapia modificante i lipidi (LMT) rispetto al placebo dopo 24 settimane di trattamento in partecipanti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ipercolesterolemia

Obiettivi secondari:

  • Per valutare l'effetto di alirocumab rispetto al placebo su LDL-C in altri momenti
  • Valutare l'effetto di alirocumab su altri parametri lipidici
  • Valutare la sicurezza e la tollerabilità di alirocumab

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La durata massima dello studio è stata di 62 settimane per partecipante, compreso un periodo di screening di 2 settimane, un periodo di trattamento randomizzato di 52 settimane e un periodo di follow-up di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

316

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Investigational Site Number 840857
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36693
        • Investigational Site Number 840891
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36109
        • Investigational Site Number 840876
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Investigational Site Number 840865
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Investigational Site Number 840826
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Investigational Site Number 840870
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Investigational Site Number 840851
      • Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
        • Investigational Site Number 840845
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Investigational Site Number 840844
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • Investigational Site Number 840801
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Investigational Site Number 840886
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Investigational Site Number 840862
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Investigational Site Number 840893
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33432
        • Investigational Site Number 840867
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
        • Investigational Site Number 840884
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Investigational Site Number 840836
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Investigational Site Number 840866
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308-4311
        • Investigational Site Number 840895
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti
        • Investigational Site Number 840820
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Investigational Site Number 840805
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • Investigational Site Number 840811
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Investigational Site Number 840881
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Investigational Site Number 840816
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Investigational Site Number 840850
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Stati Uniti
        • Investigational Site Number 840840
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Investigational Site Number 840842
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Investigational Site Number 840898
      • Morton, Illinois, Stati Uniti, 61550
        • Investigational Site Number 840847
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Investigational Site Number 840896
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
        • Investigational Site Number 840894
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Investigational Site Number 840838
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Investigational Site Number 840823
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
        • Investigational Site Number 840858
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Investigational Site Number 840802
    • Massachusetts
      • Salisbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01952
        • Investigational Site Number 840855
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49015
        • Investigational Site Number 840890
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
        • Investigational Site Number 840832
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Investigational Site Number 840839
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Investigational Site Number 840888
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
        • Investigational Site Number 840837
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Investigational Site Number 840814
    • Nevada
      • Sparks, Nevada, Stati Uniti
        • Investigational Site Number 840833
    • New Hampshire
      • Newington, New Hampshire, Stati Uniti, 3801
        • Investigational Site Number 840817
    • New York
      • New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
        • Investigational Site Number 840853
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Investigational Site Number 840822
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti
        • Investigational Site Number 840824
      • Smithfield, North Carolina, Stati Uniti
        • Investigational Site Number 840880
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Investigational Site Number 840502
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Investigational Site Number 840852
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Investigational Site Number 840846
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
        • Investigational Site Number 840899
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43231
        • Investigational Site Number 840831
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Investigational Site Number 840860
      • Willoughby Hills, Ohio, Stati Uniti, 44094
        • Investigational Site Number 840809
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Investigational Site Number 840818
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Investigational Site Number 840812
    • Pennsylvania
      • Downington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
        • Investigational Site Number 840803
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Investigational Site Number 840869
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Investigational Site Number 840825
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Investigational Site Number 840872
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Investigational Site Number 840885
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Investigational Site Number 840813
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Investigational Site Number 840827
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Investigational Site Number 840868
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Investigational Site Number 840877
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77072
        • Investigational Site Number 840841
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
        • Investigational Site Number 840830
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Investigational Site Number 840854
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Investigational Site Number 840883
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Investigational Site Number 840889
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Investigational Site Number 840878
      • Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
        • Investigational Site Number 840819
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Investigational Site Number 840863
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Investigational Site Number 840804
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Investigational Site Number 840882
      • Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
        • Investigational Site Number 840810

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti con ipercolesterolemia e malattia coronarica (CHD) accertata o equivalenti al rischio di CHD che non erano adeguatamente controllati con una dose giornaliera massima tollerata di statina con o senza altro LMT, entrambi a dose stabile per almeno 4 settimane a 6 settimane prima dello screening ( Settimana -2)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni o età legale dell'età adulta, a seconda di quale dei due fosse maggiore
  • - Partecipanti senza CHD accertata o equivalente al rischio di CHD
  • LDL-C <70 mg/dL (<1,81 mmol/L) e partecipanti con una storia di malattia cardiovascolare documentata
  • C-LDL <100 mg/dL (<2,59 mmol/L) e partecipanti senza una storia di malattia cardiovascolare documentata
  • Non su una dose stabile di LMT (compresa la statina) per almeno 4 settimane e/o fenofibrato per almeno 6 settimane, a seconda dei casi, prima della visita di screening (settimana -2) e dallo screening alla randomizzazione
  • Trigliceridi sierici a digiuno > 400 mg/dL (>4,52 mmol/L)

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un partecipante a una sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Q2W
Placebo (per alirocumab) ogni 2 settimane (Q2W) aggiunto alla terapia stabile di modifica dei lipidi (LMT) per 52 settimane.
Droga: Terapia di modifica dei lipidi (LMT)
Statine (rosuvastatina, simvastatina o atorvastatina) a dose stabile con o senza altri LMT come clinicamente indicato.
Droga: Placebo (per alirocumab)
Soluzione iniettabile, un'iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte esterna del braccio con un autoiniettore monouso (noto anche come penna preriempita).
Sperimentale: Alirocumab
Alirocumab 75 mg Q2W aggiunto a LMT stabile per 52 settimane. Aumento della dose di alirocumab a 150 mg dalla settimana 12 quando i livelli di LDL-C ≥70 mg/dL (1,81 mmol/L) alla settimana 8.
Droga: Terapia di modifica dei lipidi (LMT)
Statine (rosuvastatina, simvastatina o atorvastatina) a dose stabile con o senza altri LMT come clinicamente indicato.
Droga: Alirocumab
Soluzione iniettabile, un'iniezione sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte esterna del braccio con un autoiniettore monouso (noto anche come penna preriempita).
Altri nomi:
  • SAR236553
  • REGN727

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 24 - Analisi intent-to-treat (ITT)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Le medie dei minimi quadrati aggiustati (LS) e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti da un modello a effetti misti con misure ripetute (MMRM) per tenere conto dei dati mancanti. Nel modello (analisi ITT) sono stati utilizzati tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno.
Dal basale alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (C-non HDL) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo B alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Le medie dei minimi quadrati aggiustate e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti dal modello MMRM, inclusi i dati disponibili post-basale durante il trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione) (analisi durante il trattamento).
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo totale (C totale) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale di colesterolo non HDL alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale in Total-C alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il C-LDL calcolato <70 mg/dL (1,81 mmol/L) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Le percentuali aggiustate alla settimana 24 sono state ottenute dal modello di approccio di imputazione multipla per la gestione dei dati mancanti. Tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno, sono stati inclusi nel modello di imputazione.
Fino alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale di HDL-C alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale di HDL-C alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 52 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 52 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato alla settimana 12 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi i dati post-basale disponibili sul trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione).
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina (Apo) B alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo B alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi i dati post-basale disponibili sul trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione).
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale di colesterolo non HDL alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi i dati post-basale disponibili sul trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52 (cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione).
Dal basale alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il C-LDL calcolato <70 mg/dL (1,81 mmol/L) alla settimana 24 - Analisi durante il trattamento
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Percentuali aggiustate alla settimana 24 dal modello di approccio ad imputazione multipla inclusi i dati post-basale disponibili sul trattamento dalla settimana 4 alla settimana 52, cioè fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione.
Fino alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Le medie aggiustate e gli errori standard alla settimana 24 sono stati ottenuti da un approccio di imputazione multipla seguito da un robusto modello di regressione per la gestione dei dati mancanti. Tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno, sono stati inclusi nel modello di imputazione.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Le medie aggiustate e gli errori standard alla settimana 24 dall'approccio di imputazione multipla hanno seguito un solido modello di regressione che includeva tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina A-1 alla settimana 24 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 24 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in trattamento o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale della lipoproteina (a) alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dall'approccio di imputazione multipla seguito da un robusto modello di regressione che include tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dall'approccio di imputazione multipla seguito da un solido modello di regressione che include tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato di trattamento o meno.
Dal basale alla settimana 52
Variazione percentuale rispetto al basale dell'Apo A-1 alla settimana 12 - Analisi ITT
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Medie LS aggiustate ed errori standard alla settimana 12 dal modello MMRM inclusi tutti i dati post-basale disponibili dalla settimana 4 alla settimana 52, indipendentemente dallo stato in o fuori trattamento.
Dal basale alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Collaboratori

Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFC11568
  • U1111-1121-4356 (Altro identificatore: UTN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi