Contributo degli Assay GFAP e UCH-L1 nel Sangue Intero per Ottimizzare l'Assistenza Personalizzata per i "Caduti Ripetuti" Ricoverati nei Reparti Geriatrici (BACHUS)

Lo studio BACHUS si concentra su una popolazione di pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati dopo cadute ricorrenti. L'obiettivo è valutare le prestazioni di una strategia innovativa e personalizzata di screening biologico per rilevare emorragie intracraniche, come alternativa alla TAC cerebrale, spesso difficile da accedere entro il tempo richiesto nei pazienti anziani.

I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a due misurazioni ematiche dei biomarcatori GFAP e UCH-L1 eseguite su sangue intero utilizzando un dispositivo portatile come l'i-Stat Alinity. La prima misurazione sarà eseguita entro 72 ore dal ricovero per stabilire un valore basale individuale, data l'impossibilità di fare affidamento sui valori di riferimento medi in questa popolazione, soggetta a variabilità dei livelli dei biomarcatori a causa di fattori confondenti.

In caso di una nuova caduta durante il ricovero, e quando una TAC cerebrale è ritenuta necessaria dal medico curante, una seconda misurazione sarà eseguita entro la finestra temporale raccomandata dall'Autorità Nazionale Francese per la Salute (HAS) (da 6 a 12 ore dopo la caduta), idealmente prima della TAC. Oltre all'aggiunta di questo campione di sangue, lo studio non modificherà la gestione abituale del paziente, con la decisione di eseguire una TAC che rimane a discrezione del clinico.

L'endpoint primario è la performance diagnostica di questa strategia personalizzata (sensibilità, specificità, valori predittivi) rispetto alla TAC cerebrale, che rimane lo standard di riferimento. I risultati permetteranno di stimare il numero di TAC che potrebbero essere evitate. Gli endpoint secondari permetteranno di affinare ulteriormente l'analisi in base al profilo del paziente (età, sesso, stato cognitivo, terapia anticoagulante, stato nutrizionale, ecc.).